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石河子大学论文 题目： 院 （系）： 药 学 院 专 业： 药 学 学 号： 姓 名： 指导教师： 完成日期： 阿司匹林缓释片的制备 王义西 （石河子大学药学院，石河子市 832000） 周世峰（石河子大学药学院，石河子市 832000） 摘要 目的：优化阿司匹林缓释片的处方。方法：采用正交设计实验，以崩解时限为指标，以载药材料羟丙甲基纤维素（HPMC）、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）K30无水乙醇溶液的处方用量作为影响因素，设计正交试验筛选缓释片得最佳处方，并进行处方验证试验。结果：优化处方为：HPMC 150mg、乳糖40mg、5%PVP K30无水乙醇溶液3ml；以此处方制备的缓释片崩解时限35min。结论：阿司匹林缓释片处方合理，具有良好的缓释效果。 Abstract Objective: To optimize the prescription of aspirin tablets. Methods: The orthogonal design experiment to disintegration time as an index to the drug material hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC), lactose, polyvinyl pyrrolidone (PVP) K30 prescription dosage of ethanol solution as influencing factors, design orthogonal test tablets get the best prescription and prescription verification tests carried out. Results: The optimal formulation is: HPMC 150mg, lactose 40mg, 5% PVP K30 ethanol solution 3ml; thus prepared prescription tablets disintegration time 35min. Conclusion: Aspirin tablets prescription reasonable, good release effect. 关键词 阿司匹林；缓释片；正交试验 阿司匹林（aspirin，ASP）作为解热镇痛药临床应用近百年，相关报道很多。目前国内本品的剂型多为普通片剂，有胃肠道副作用。为降低胃肠道的不良反应，使血药浓度平稳恒久，提高药物疗效，将其制成缓释片，现将有关试验报告如下。 1 材料与仪器 1.1 药品与试剂 阿司匹林（华阴市锦前程药业有限公司）、乳糖（天津市光复科技发展有限公司）、微晶纤维素、滑石粉、可溶性淀粉、聚乙烯吡咯烷酮（K30，天津市光复精细化工研究所）、无水乙醇（天津市富宇精细化工有限公司）、羟丙甲纤维素（安徽山河药用辅料有限公司） 1.2 仪器 ZP旋转式压片机（长沙精工包装机械有限公司）、MD100-2电子天平、78X-2型片剂四用测定仪（上海黄海药检仪器厂）、JYT-1架盘药物天平（上海医用激光仪器厂） 2 实验方法与结果 2.1 ASP缓释片的制备 2.1.1 处方 阿司匹林 主药 10g 淀粉 崩解剂 0.5g 微晶纤维素 稀释剂 0.86g 羟丙甲纤维素 释放阻滞剂 0.2~0.3g 乳糖 稀释剂 0.02~0.04g 聚乙烯吡咯烷酮 粘合剂 1~3ml 2.1.2 制法 精密称取阿司匹林粉末5g,，加入如下剂量辅料 HPMC/mg 乳糖/mg PVP/ml 1 200 20 1 2 200 40 3 3 300 20 3 4 300 40 1 加入稀释剂MCC 0.86g ,粘合剂淀粉0.5g ,混合制软材。过14目筛制粒，48C干燥5分钟。过10目筛整粒，干燥颗粒中加入0.5g滑石粉作为润滑剂，混匀，压片。 2.1.3 结果 缓释片质量检查结果 编号 外观 片重 硬度 崩解时限 脆碎度 1 不光洁，有小坑凹 片重差异小 1.5N 3min 6.31% 2 光洁 片重差异小 7.1N 12min 3.29% 3 光洁 片重差异小 11.7N 30min 1.77% 4 光洁 片重差异小 12