15纠正预防措施控制程序.docVIP

制 定 张友谊 审 核 吴财金 批 准 吴金泽 日 期 2014.08.01 日 期 2014.08.01 日 期 2014.08.01 0.0 修 改 记 录 修改日期 修改条款 修改状态 修 改 内 容 修改人 审批/日期 发 放 范 围 □总经理办公室 □产品开发部 □贸易部 □生产部 □人力资源部 □物 控 部 □品质部 □各车间 1 目的 采取有效的改进和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2 范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1品质部负责持续改进的策划，监督、跟踪验证实施效果。 3.2管理者代表负责出现重大质量事故的纠正和预防措施协调工作。 3.3各部门负责其业务范围内纠正、预防措施具体实施。 4程序 4.1持续改进的策划 4.1.1为达到持续改进的目的，就必须不断提高管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各个过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。 4.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： A) 改进项目的目标和总体要求； B) 分析现有过程的状况确定改进方案； C) 实施改进并评价改进的结果。 4.1.4 品质部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制定《改进计划》报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。 4.2 纠正措施 4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.2 识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： A) 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时； B) 管理评审发现不合格时； C) 顾客对产品质量投诉时； D) 内审发现不合格时； E) 出现重大环境污染或环境事故； F) 供方产品或服务出现严重不合格； G）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。 4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.1对A），B），G）品质部填写《纠正预防措施报告》中“不合格事实”，确定责任部门；责任部门填写“原因分析”、“纠正/预防措施”和“计划完成日期”，经管理者代表审核。 4.2.3.2对C），由贸易部填写《纠正预防措施报告》中“不合格事实”栏，转品质部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施和计划完成日期并实施；品质部跟踪验证实施效果并将结果反馈给贸易部，由贸易部转告顾客并争取顾客满意。 4.2.3.3 对情况D），由审核组发出《不合格报告》，执行《内部审核程序》。 4.2.3.4 对情况E），由总经办填写《纠正预防措施报告》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写“纠正/预防措施”和“计划完成日期”，总经办负责跟踪验证实施效果。 4.2.3.5 当出现情况F）时，品质部填写《纠正预防措施报告》中“不合格事实”栏，转物控部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给物供部，品质部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定；如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《纠正预防措施报告》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。 4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行验证，判断其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正预防措施报告》上签名确认。 4.3 预防措施 4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.3.2识别潜在不合格 品质部要及时重点分析如下记录： A) 供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查等； B) 以往的内审报告、管理评审报告； C) 纠正、预防、改进措施执行记录等。 以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。 4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品质部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；品质部填写《纠正预防措施报告》的不合格事