新产品导入与试产流程设计.docx

新产品导入与试产流程文件信息和属性文件编号版本V1.0流程体系责任人关键词新产品导入与试产初版拟制和批准拟制日对日期审核日期批准日期修订记录版本修改描述修订人批准人日期目的规范新产品导入工作，保证设计输出正确地转换为完整的生产规范，使得批量生产的产品能够持续地满足预期用途。适用范围适用于产品新产品导入与试生产。名词定义 DFX (Design for X) 可加工性、装配性、可测试性、可安装性、可维修性等非功能性能需求的总称。DFX需求包括两种类型：通用DFX需求：适用于所有产品,一般以DFX设计准则、DFX设计指南的形式呈现。专用DFX需求：适用于特定产品，一般以特定产品的DFX需求文档或产品DFX指标的方式呈现。新产品导入保证设计输出正确地转换为完整的生产规范的全部活动。其主要工作内容是，DFX需求分析、DFX检查落实、制作样机验证DMR文件的正确性、完整性、合理性、输出DMR文件。开发样机参见《新产品开发流程》。工程样机参见《新产品开发流程》。DMR(Device Master Record)即产品主记录。是用于支持采购、加工、装配、质量检验、安装、维修所有文件及其审批状态的文件清单。DMR包括三种成熟度状态：DMR0：DHF（即设计历史文件，其定义参见《新产品开发流程》）中支持工程样机制作的需求规格、测试方法、图纸、BOM及其相关数据文件（如CAD/EDA等产生的数据文件）组成的文件清单。在开发样机评审前，DMR0中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。DMR 1：支持真实或模拟条件下工程样机制作、安装、维护的齐套文件清单。在工程样机评审前，DMR1中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。DMR 2：新产品完成了试产，通过批量试产验证，可以批量生产的齐套文件清单。转量产评审通过前，DMR2中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。新产品导入开发文档新产品导入活动中生成的工作计划、工艺分析、测试验证、工艺评估和评审等文档的总称。PFMEA (Process Failure Mode Effects Analysis) 新产品导入小组采用的一种工艺分析技术，用来保证各种潜在的工艺失效模式及其相关的机理已得到充分的考虑，并采取了有效的风险预防措施。PQ文档（Prototype Questions）参见《新产品开发流程》。新产品导入分析表保证设计正确地转换为生产规范的证明文档，记录了产品特性转换到生产保证措施的传递方式和验证结果。MSA（MeasurementSystemAnalysis）MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的精度和误差进行分析，以评估测量系统的精度和误差对于被测量的参数来说是否合适，保证测量系统具备正确测量的能力。BOM (Bill of Material)即物料清单。EBOM (Bill of Material For Enginerring)即工程物料清单。是以树状结构形式反映了产品组成的物料清单，是设计的输出成果。PBOM(Bill of Material For Production)即生产物料清单。PBOM是由EBOM转化而来的，以满足生产下单为目的而生成的物料清单。CTO-BOM(Bill of Material For Configration To Order)即可配置BOM。它与固定BOM的区别就在于对BOM中各种物料的可配置、可替代的情形进行了定义，从CTO-BOM可以快速生成各种固定BOM以满足各种不同使用者的需求。产品配置 (Configuration)是以BOM为核心，清晰地定义产品的物理主体及其附件、可配置件、可替代件、包装与标贴，并把所有工程数据和文档联系起来的活动。产品配置的目的是实现对产品数据的组织、管理与控制，以便按照一定规则向使用者提供不同的产品配置视图和描述。 SPC（Statistical Process Control）统计过程控制。ECN（Engineering Change Notificatioan）参见《变更控制流程》。PCN（Process Change Notificatioan）参见《变更控制流程》。TCN（Temporary Change Notificatioan）参见《变更控制流程》。禁止工艺清单不允许采用的工艺的清单。通常来源于不良工艺的经验反馈。输入和输出 输入：技术可行性分析报告；立项申请书；产品需求规格说明书。输出：DMR；工程样机；新产品导入开发文档。角色与职责 项目经理组织协调项目资源，工程样机计划由项目经理负责，保证新产品导入活动顺利进行。新产品导入工程师是新产品开发过程中项目的核心成员之一，职责是实施新产品导入活动，保证设计出来的产品能以最低的成本实现稳定批量生产，持续地满足预期用途。QA质量保证。负责组织相