测量系统分析工作指引.doc

目的 为规范评定测量系统质量的方法，从而对必要的测量系统进行评价，以确保使用的测量系统满足正常的产品质量检测活动要求。 范围：适用于证实产品符合规定要求的测量系统。 名词定义 测量设备：实现测量过程所必需的测量仪器，软件，测量标准，标准样品或辅助设备或它们的组合； 测量系统 ： 是对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件、环境以及操作人员的集合； 偏倚 ：对相同零件上同一特性的观测平均值与真值（参考值）的差异； 稳定性 ：经过一段长期时间下，用相同的测量系统对同一基准或零件的同一特性进行测量所获得的总变差； 线性 ：在测量设备预期的工作(测量)量程内，偏倚值的差异； 重复性 ： 用一位评价人使用相同的测量仪器对同一特性，进行多次测量所得到的测量变差； 再现性 ：不同评价人使用相同的测量仪器对同一产品上的同一特性，进行测量所得的平均值的变差 评价人变差：评价人方法间差异导致的变差； 总变差：是指过程中单个零件平均值的变差； 量具：任何用来获得测量结果的装置，包括判断通过/不通过的装置。 权责 4.1 品保部 4.1.1 负责确定测量系统分析项目，定义测量方法及对数据的处理和对结果的分析。 4.2 测量设备使用团队 4.2.1 协助品保部执行测量系统的分析和改进。 作业程序 5.1测量系统分析实施时机 5.1.1 新产品设计样机首次检测之前； 5.1.2 产品控制计划中规定的测量系统每年需做测量系统分析。 5.1.3 客户有特殊要求时，按客户要求进行。 5.1.4 测量系统不合格改善后需重新进行分析。 5.2　测量设备的选择 5.2.1 新产品研发项目组选择测量设备时，建议其可视分辩率应不低于特性的预期过程变差的十分之一（即可取过程公差的十分之一，例如:特性的变差为0.1，测量设备应能读取0.01的变化）,关键特性可按此规定选择合适精度的测量设备。一般特性，测量设备可视分辩率最低不能低于预期过程变差的三分之一； 5.2.2 在制定控制计划及作业指导书时，应选择适宜的测量设备，既要经济合理，又要确保测量设备具有足够的分辩率，使得测量数据真实有效。 5.3　制定“测量系统分析计划” 5.3.1　对于新产品设计元素，品保部成员根据项目总计划进度要求，适当地安排进行测量系统分析，报项目组长审核，品保部负责人批准 5.3.2 对于产品控制计划中规定的关键特性的测量设备制定“测量系统分析计划”，经测量设备使用部门负责人审核、品保部负责人批准后，品保部组织使用部门实施； 5.4　执行测量系统分析 5.4.1　按照计划的方法与时机组织实施评价，评价人的选择应从日常操作该测量设备的人中挑选。 5.4.2　规定数量的样品必须从过程中选取并代表其整个工作范围，即特性值包含整个公差范围。 5.4.3　必须对每一零件编号以便于识别。 5.4.4　确保测量设备的分辩率和测量方法符合规定的要求。 5.4 .5 对测量资料予以分析评价，出具测量系统分析报告。 5.4.6 新产品测量系统分析报告由品保部存盘。 5.5　测量系统分析的方法 5.5.1　稳定性分析方法 5.5.1.1 选取一个样本并建立其基准值； 5.5.1.2 定期测量样本3~5次； 5.5.1.3 将数据画在X-bar/R控制图上； 5.5.1.4 建立控制限并评价失控或不稳定状态， 当没有出现明显的特殊原因时，测量系统是稳定可接受的。 5.5.2 偏倚性分析(独立样本法) 5.5.2.1取一个零件，重复测量零件特性，取均值确定基准值； 5.5.2.2让一个评价者以正常方式测量零件，测量次数不得少于10次。考虑到分析报告的限制，测量次数最好不超过15次； 实施人员记录下测量的数值，并输入自编偏倚分析软件中，画出这些数值的直方图。评审直方图，以确定是否存在特殊原因，若有特殊原因或异常点，应重新进行试验，若无，继续分析。 计算读数的平均值。计算公式为： 式中：n为读数的个数； 5.5.2.5 计算重复性标准偏差。计算公式为： 式中：R表示所记录的读数的极差；d2*可以从附录1中查到，取g=1，且m=n。 如果已进行GRR研究(且有效)，重复性标准偏差计算应该取决于该研究结果。 5.5.2.6 确定偏倚的t统计值(t-statistic） 偏倚=观测到的平均测量值-参考值 t = 式中：=；n=m 5.5.2.7 如果0落在偏倚值附近的1-α置信度界限内，则偏倚在α水平上是可接受的。置售度界限的计算公式为： 上限=偏倚+ 下限=偏倚- 式中：V表示自由度，在附录1中可查到；可以利用标准t分布表查到。 注：所使用α水平取决于敏感度的水平。如果α置信度水平不是使用0.05（95% 置信度），则应该得到顾客的同意 5.5.2.