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* * * * * * * * * * * * * * * 储运环节－－养护过程 一般胶囊剂要在密封、干燥的凉处储存，但也不能过分干燥，防止胶囊脆裂，主药对光敏感的要注意避光。 一般注射剂；应在避光储存，并按药典规定的条件保管。 遇光易变质的注射剂：如盐酸氯丙嗪、维生素类等注射剂应避光储存。 遇热易变质的注射剂：包括抗生素类、脏器制剂或酶类注射剂剂、应在干燥、冷暗处储存，温度控制在2-10℃。 储运环节－－养护过程 钙、钠盐类注射液：如氯化钠、乳酸钠、葡萄糖酸钙等久贮易发生药液侵蚀玻璃，应注意不要久贮，注意加强澄明度检查。 ? 中草药注射剂：由于含有不易除尽的杂质，所含成分不稳定，在储存过程可发生氧化、水解、聚合反应，而出现浑浊、沉淀。应在避光、避热、防冻处储存。并要注意“先进先出”，加强澄明度检查。 储运环节－－养护过程 养护人员应当定期汇总、分析养护信息。 依据养护记录每半年汇总、分析养护信息，形成分析报告，以便质量管理部门和业务部门及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证药品质量。报告的内容可包括：库房内储存品种的结构、数量、批次等项目，养护过程中所发现的质量问题及其产生原因、比率、改进与预防措施等。 储运环节－－养护过程 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。 有破损的，应当填写《破损处理记录》，药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速启动应急处置预案，采取隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。 储运环节－－养护过程 企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。 每月对库存进行盘点，盘点包括全部库存，合格品、不合格品和待验品全面盘点，并分开记录。 盘点时应全面核对药品通用名称、批号、规格、生产厂家、数量等信息，以保证药品来源的可追溯性。 盘点发现差异时，应及时查找原因，采取纠正和预防措施。盘点差异的调查、确认和处理应有记录。 药品销售 客户需求信息 输入 开票员 输出 复核是否合格 否 是 收款 关键控制点 审核客户方资质 终止 收款员 客户方领货 编制开票记录 打印发货凭证 销售环节－－销售过程 严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。 药品出库 发货凭证 输入 配送员 填写复核记录 输出 复核是否合格 否 是 对药品作下帐处理 关键控制点 备货 输出 复核员 按发货凭证对实物进行 质量、数量、项目检查 向客户方交货 质管人员 存在质量问题 销售环节－出库复核过程 出库复核项目 购货方名称、药品信息（通用名称、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、质量状况等） 不得出库的情形 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； 包装内有异常响动或者液体渗漏； 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； 药品已超过有效期； 其他异常情况的药品。 复核确认无误 计算机系统中确认 生产出库复核记录 同时生成随货同行单 一、销售出库复核 销售环节－－出库复核过程 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 药品与非药品分开、特殊管理药品与普通药品分开、冷藏和冷冻药品与其他药品分开、外用药品与其他药品分开、液体与固体制剂分开。 拼箱药品应防止在搬运和运输过程中因摆放松散出现晃动或挤压。 销售环节－－出库复核过程 药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。 销售环节－－运输过程 企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。 运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。 售后管理——退货 客户退货信息 输入 销售员 是否同意退货？ 否 关键控制点 终止 填写《退货通知单》 《退货通知单》 销售主管 验收员 业务主管 是 售后管理——退货 退货管理内容 销后退货 指经本企业销售出去，却被购货单位 以各种理由要求退回的药品。 采购退货 指因各种原因，通过与供货单位协商，将在库药品退回供货单位 本企业拒收的药品 企业应当企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。 售后管理——退货 普通药品 是否本企业出售 拒收 移至符合药品特性的专用验收场所进行验收 冷藏冷冻药品 核对退货凭证 核对票据材料 否 是 是 退货单位提供的药品售