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立普妥研究解读--更新版2015年4月要素
PCI术前阿托伐他汀强化治疗,显著改善患者预后 AMYDA-ACS 既往未服用他汀 急诊PCI 立普妥? 术前12小时 80mg +术前2小时 40mg AMYDA-RECAPTURE 既往他汀治疗 择期PCI Patti G, et al. J Am Coll Cardiol 2007;49:1272–8. Presented in ACC 2009 ACS患者无论既往是否服用他汀,无论急诊PCI还是择期PCI,术前阿托伐他汀强化治疗均可显著改善ACS患者预后 排除标准 (N=1,048): 既往他汀药物治疗 (N=801) 急诊冠脉造影 (N=92) 射血分数30% (N=88) 他汀禁忌症 (N=52) 严重肾衰竭 (N=15) 随机分组(N=270) 排除 (N=29): - 改为药物治疗 (N=13) - 需行搭桥手术 (N=16) 造影前12小时: 阿托伐 80mg + 造影前2小时: 阿托伐 40mg (N=135) 冠脉造影 阿托伐40mg(N=120) 主要终点: CIN发生率 第一次血样(术前) 第二、三次血样 (术后24、48小时) 肌酐、C反应蛋白 行冠脉造影 (48小时) 的NSTE-ACS 患者 (N=1,318) 造影前12小时: 安慰剂 + 造影前2小时: 安慰剂 (N=135) 安慰剂 (N=121) Patti G et al., Am J Cardiol. 2011;108(1):1-7 ARMYDA-CIN:评估NSTEMI患者PCI术前短期、高剂量阿托伐他汀治疗对CIN的作用 阿托伐他汀组 安慰剂组 阿托伐他汀组 安慰剂组 对比剂肾病发生率 (%) 0 3 6 9 12 15 P=0.046 5 13.2 CIN定义为:Scr较基线升高25%,或绝对升高≥0.5 mg/dl (44 μmol/L) ARMYDA-CIN研究: PCI术前大剂量阿托伐他汀治疗显著降低CIN发生率 Patti G et al., Am J Cardiol. 2011;108(1):1-7 发生CIN的OR 0 1 3 6 9 12 OR (95% CI) P 4.4 (1.2-15.7) 4.0 (1.2-13.1) 1.6 (0.51-4.8) 0.34 (0.12-0.97) 0.043 0.43 0.022 0.023 年龄65岁 造影剂用量超过最大值 造影剂负荷 阿托伐他汀 Multivariable Analysis Patti G et al., Am J Cardiol. 2011;108(1):1-7 ARMYDA-CIN研究:PCI术前阿托伐他汀治疗是降低CIN风险的独立预测因子 0 1 2 3 4 5 0 10 20 30 40 HR = 0.84, P.001 Simvastatin Atorvastatin Reproduced from Pedersen TR et al. JAMA. 2005;294:2437-2445, with permission. 次要终点:所有冠心病事件显著降低, P0.001 16% P0.001 累积危险(%) 时间(年) 所有冠心病事件:主要冠脉事件+冠脉血运重建+不稳定心绞痛住院 0 1 2 3 4 5 0 10 20 30 40 HR = 0.84, P.001 Simvastatin Atorvastatin Reproduced from Pedersen TR et al. JAMA. 2005;294:2437-2445, with permission. 次要终点:所有心血管事件显著降低, P0.001 16% P0.001 累积危险(%) 时间(年) 所有心血管事件:所有冠心病事件+脑卒中+充血性心衰住院+外周动脉疾病 主要终点未达到统计学差异的可能原因 两组LDL-C差别比预期的稍小 实际平均随访时间为4.8年,短于预计的5.5年 如果采用TNT研究的主要终点,纳入卒中,则降低13%(P=0.02) 如采用PROVE IT研究的终点,总心血管事件(包括血运重建)则降低16%(P0.001),与PROVE IT的结果完全一致 Pedersen TR et al. JAMA 2005;294:2437-2444. 非致死性 MI 所有冠脉事件 主要冠脉事件 4S常规治疗 vs. 安慰剂 ?34% 4S常规治疗 vs. 安慰剂 ? 37% 4S常规治疗 vs. 安慰剂 ? 27% 立普妥 强化治疗 vs.4S 标准治疗 ?11% (P=0.07) 立普妥 强化治疗 vs.4S 标准治疗 ?17% (P=0.02) 立普妥 强化治
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