乳腺癌前哨淋巴结活检的研究进展__培训课件.ppt

SLN微转移(PN1mi) 2012.9.7Annals of Surgical Oncology Montserrat Sola 多中心临床试验 （2012） 该研究目的是，研究对于经前哨淋巴结(SN)活检发现存在微转移的早期乳腺癌患者，避免腋窝淋巴结彻底清扫 (ALND)是否足以得到与腋窝淋巴结彻底清扫术同样的预后信息和病情控制。 新确诊的早期乳腺癌患者247例(T 3.5 cm, 临床N0, M0)，这些患者均主要采用手术切除的治疗手段。所有患者的前哨淋巴结均出现微转移。 腋窝淋巴结彻底清扫组(对照组)或临床随访组(实验组)。研究人员进行的平均随访时间为5年，随后他们对复发率进行评价，该研究的主要目标为无病生存期。 两组间无病生存期不存在差异(p = 0.325)，并且两组患者均未出现癌症相关的死亡病例。因此，研究结果强烈建议，对于前哨淋巴结出现微转移的早期乳腺癌患者，进行选择性前哨淋巴结切除术足以控制局部及远端病情，同时对于生存期不产生显著影响。 T1或T2 1-2个阳性SLN 已进行保乳手术 已计划全乳放疗 还没有接受新辅助化疗 需满足以下标准 Z0011 试验 评价SLN阳性，做与不做ALND患者生存差异 总的复发和生存无差异。常规腋窝清扫并无充足的理由对前哨淋巴结阳性的T1,2 患者加以选择或可安全的避免腋窝清扫 多变量分析显示，病人年龄（P=0.026）和肿瘤高分级（高Bloom-Richardson评分，P=0.0258）是复发独立预测因子 中位随访6.3Y SLND + ALND N 420 SLND N 436 局部复发 15（3.6%） 8（1.8） 区域复发 2（0.5%） 4（0.9%） 总复发 OS 17（4.1%） 92.5% 12（2.8%） 91.8% 2013 ST Gallen 共识  临床淋巴结阴性的T1-2期乳腺癌患者接受保乳手术及全乳放疗时，前哨淋巴结1-2个,1个或多个微转移时可以安全地避免腋窝淋巴结清扫术 哪些SLND阳性的患者仍然值得后续的ALND? 前哨淋巴结阳性后续需行腋窝清扫的患者：临床N+，T3，SLNB阳≥3，淋巴结包膜外侵犯无术后放疗指征和全身治疗指征等 Chen JJ, Wu J Crit Rev Oncol Hematol 2011 SLNB 有利于治疗计划 可能失去避免ALND 的机会 两次手术可能 新辅助化疗无效，新转移？ 更多避免不必要的ALND 一次手术可完成 化疗后对检出率，假阴性率的影响？ 前哨淋巴结活检的时机 新辅助化疗前SLND 新辅助化疗后SLND Lancet Oncol： (2013.5.30) 设有四个研究队列、前瞻性、多中心队列研究，研究在德国和奥地利的103个机构中进行 组A: cN0---SLNB---pN1---NAC 组B: SLNB cN1--NAC ycN(0)---组C—SLNB和ALND cN(+)---组D--ALND 检出率为99.1% 检出率为80.1% 假阴性率为14.2% 检出率为60.8% 假阴性率为51.6% 第二次前哨淋巴结活检 1737例 SENTINA研究 SLND 689例cT0-4N1-2M0，新辅助化疗后SLNB-ALND SLNB成功率92.7%，准确率91.2%，假阴性率14.7% ACOSOG Z1071 SENTINA试验 1737例cN0-1，新辅助化疗前SLNB成功率99.1%，SLNB阳性者新辅助化疗 后再次接受SLNB,成功率60.8%，假阴性率51.6% 新辅助化疗后由cN1降期至cN0者。SLNB成功率80.1%，假阳性率14.2% 乳腺癌患者新辅助化疗前宜进行前哨淋巴结活检 cN0在新辅助化疗前后均可行SLNB 临床淋巴结阳性者在新辅助化疗后成功率低，特别是假阴性率高，存在明显不足 在新辅助化疗进行之前，前哨淋巴结活检是一种可靠的诊断方法。在接受过系统治疗或早期前哨淋巴结活检后，与在接受新辅助化疗前就完成前哨淋巴结活检的受试者而言，此时的检出率降低，同时伴有假阳性率增高。 SENTINA研究 2013 2008年NCI共识 2011 2012 2013 SLNB NCCN SLN转移灶类型判定标准、预后意义及临床处理 SLN阴性：不需进行腋窝处理 宏转移：ALND是标准治疗 微转移：单个SLN微转移患者接受保乳治疗时，可以不施行ALND；其他情况下的腋窝处理同宏转移患者。 ITC：目前认为ITC对患者预后有不良影响，与微转移患者一样可以自辅助全身治疗获益，但腋窝复发率并无显著升高，不推荐常规施行ALND。 总结1 SLN阴性：不需