ACTIMPROM胎膜早破__培训课件.pptx

胎膜早破检测产品胰岛素样生长因子结合蛋白(IGFBP-1 )检测试剂盒（免疫层析法）王涛137008884041胎膜早破背景知识临床背景—胎膜早破临产前的胎膜破裂称为胎膜早破(Premature rupture of fetal membrane，PROM)，是产科的一种常见并发症。妊娠满37周后的胎膜早破发病率约为10%，妊娠不满37周的胎膜早破发病率约为2.0%～3.5%。PROM可并发早产、脐带脱垂及母儿感染，一旦发生，若处理不当可危及母儿生命。因此，准确及时诊断PROM至关重要。Actim PROM Test全球第一家创立快速检测胎膜早破的品牌快检试剂条，5分钟检测阴道分泌物样本中的IGFBP-1检测是基于单克隆抗体技术，具有很高的特异性高度敏感，可以检测到甚至0.5 μl的羊水 Actim PROM 检测最早可以在怀孕的15周起做检测病因胎膜病变下生殖道感染羊膜腔内压力升高宫颈内口松弛头盆不称或胎位异常妊娠后期性交创伤某些微量元素或营养物质缺乏不良生活习惯--吸烟等/view/197071.htm/view/197071.htm临床表现胎膜破裂后，孕妇可突然感到有较多液体自阴道流出，流液量时多时少，破口大且位置低则阴道流液多，腹压增加时（咳嗽、负重等）羊水即流出。若破口较小或高位破膜，则临床表现不典型，可能表现为仅有少量，间断阴道流液，会误以为阴道分泌物增多。常用检测方法肉眼观察（阴道或宫颈口中有羊水流出）pH 检测（pH≥7）羊水结晶法（显微镜涂色）染色法(羊膜腔内注入染料)超声检测（腹部超声观察羊水平面）fFN（胎儿纤维连接蛋白）Actim? PROM（胰岛素样生长因子结合蛋白）如何检测胎膜早破 –肉眼观察需明显可以看到羊水从阴道中流出大多数情况下入院时液体已停止流出阴道流出液体成分复杂，不一定是羊水，可能含有尿液宫颈粘液水阴道分泌物血液胎儿排泄物描述自己有“破水”症状的早产孕妇中， 20 %的人并没有真正发生胎膜早破（Kragt and Keirse 1989）胎膜完整胎膜已破如何检测胎膜早破 – pH 法原理: 羊水呈弱碱性，正常阴道环境为酸性各种污染导致极高的假阳性血液、尿液、白带、精液、感染、抗生素药物…国外产品品牌: Amniotest, AmnicatorpH 5-6pH 6.5-7如何检测胎膜早破 – 羊水结晶法干燥后的羊水在显微镜下呈树枝状结晶需要显微镜非特异性的导致假阳性宫颈粘液导致假阴性血液污染如何检测胎膜早破 –超声与染色超声测量胎膜中的羊水指数需要大量羊水流出才会导致羊水指数的明显变化无法检测微小的胎膜破损需要仪器设备染色法将染色剂注入羊膜腔内，以阴道内出现染色剂为阳性侵入性检测方法，临床上很少使用2检测原理及操作IGFBP-1检测原理胰岛素样生长因子结合蛋白1(IGFBP1)主要存在羊水中，由蜕膜细胞合成；IGFBP1在羊水中的体积分数比母亲血液中高100倍～1000倍，其他体液较少，宫颈黏液、精液和尿液对实验均无影响；当发生胎膜破裂时，羊水中的IGFBP1从胎膜的破口中漏到宫颈阴道中，成为胎膜早破的标志由母体向胎儿依次靠近的顺序是子宫肌层—蜕膜—绒毛膜—羊膜IGFBP-1 检测胎膜早破的理想标志物▲血液(健康的成年人) 0.5-30 μg/l▲血液 (孕妇) 58-600 μg/l▲羊水1-400 mg/l▲在精液和尿液中没有检测到15周左右开始检测IGFBP-1 在羊水中的浓度水平是在血清中的100-1000倍 ? IGFBP-1如果出现在阴道液体中则表征着羊水的存在Rutanen et al.1993产品规格包装：10人份/盒组成： 标本萃取溶液（0.5ml）的试管 进口呢绒试子 密封试纸条保存： 2~25℃保存，有效期24个月产品操作取样 洗脱 反应 判读操作注意问题容易受潮，检测条在下面情况不能使用：——使用前受潮.——在结果窗口处有蓝色. ——密封条未密封.若试剂条储存于冰箱，在使用前升至室温不要触碰试剂条的黄色浸润区不要将试纸条放入样本中太长5分钟判读结果3临床数据及竞争临床数据对比临床数据对比Actim? PROM 与 pH法研究比较灵敏度%特异性 %阴性预期%阳性预期 %Actim? PROMpHActim? PROMpHActim? PROMpHActim? PROMpHRagosch 1996100948363100938369Kubota 199894.773.393.172.4----Erdemoglu 200497979716----临床数据对比Actim? PROM 与 羊水结晶法研究比较灵敏度 %特异性%阴性预期 %阳性预期 %Actim? PROMfernAct