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2013年AACE指南强调需考虑降糖药物的安全性 AACE Comprehensive Diabetes Management Algorithm 2013. Endocr Pract.2013;19:327-336. AGI对低血糖、体重、肾功能以及心血管疾病等的影响均为中性,安全性好 药物治疗路径的更新 中国T2DM患者的初始治疗方案的新选择——MARCH研究 降糖药物的CV获益探讨 糖尿病治疗路径更新及药物治疗 MARCH研究的背景 国人饮食特点仍以碳水化合物摄入为主1 中国T2DM患者中PPG升高所占比例大2 我国T2DM患者的平均BMI水平低于西方患者3 2007年6及2010年3CDS指南分别推荐α-糖苷酶抑制剂作为非超重T2DM患者及T2DM患者的一线用药 符合中国患者特点 疗效确切 指南推荐 阿卡波糖通过延缓碳水化合物吸收,降低PPG4 循证证据显示,阿卡波糖在东方人群中疗效显著5 1.Food and Agriculture Organization of the United Nations./docrep/u8480e/u8480e07.htm. Accessed February 10, 2013. 2. YANG WY.et al.N Engl J Med. 2010 Mar 25;362(12):1090-101. 3.2010年中国2型糖尿病防治指南. 4. Hanefeld M, Schaper F. Expert Review of Cardiovascular Therapy. 2008;6(2):153-163. 5. Tong N.ea tl. Clin Ther.?2013:S0149-2918. 6. 2007年中国2型糖尿病防治指南. 第1项头对头比较阿卡波糖和二甲双胍治疗中国新诊断2型糖尿病患者疗效的大型研究 针对中国新诊断2型糖尿病目前最大的的饮食观察性研究 MARCH研究为探索中国2型糖尿病患者初始治疗,迈出长征第一步 MARCH研究:为阿卡波糖成为 中国新诊断2型糖尿病患者初始治疗提供坚实循证 Yang WY,et al. The Lancet Diabetes Endocrinology.2014 ;2(1):46-55. 阿卡波糖 中国临床实践的一线药物 二甲双胍 一线治疗金标准 MARCH研究:在中国新诊断T2DM患者中,阿卡波糖降低HbA1c与二甲双胍疗效相当 为期1年,多中心、开放、随机对照,前瞻性研究,入选中国新诊断2型糖尿病患者784例,随机接受阿卡波糖(300mg/d,n=391)或二甲双胍(1500mg/d,n=393)治疗 Yang WY,et al. The Lancet Diabetes Endocrinology.2014 ;2(1):46-55. P=0.63 基线至研究结束的HbA1c降幅(%) 基线HbA1c 7.49% 7.59% 7.49% 7.59% 阿卡波糖(24周) 阿卡波糖(48周) 二甲双胍(24周) 二甲双胍(48周) P=0.90 MARCH研究:对于基线HbA1c>8%的新诊断T2DM患者,阿卡波糖可降低HbA1c达2% Yang WY,et al. The Lancet Diabetes Endocrinology.2014 ;2(1):46-55. 为期1年,多中心、开放、随机对照,前瞻性研究,入选中国新诊断2型糖尿病患者784例,随机接受阿卡波糖(300mg/d,n=391)或二甲双胍(1500mg/d,n=393)治疗 两组间比较,所有P值均>0.05 基线至研究结束的HbA1c降幅(%) 患者数量 100 103 89 93 阿卡波糖(24周) 阿卡波糖(48周) 二甲双胍(24周) 二甲双胍(48周) MARCH研究:新诊断2型糖尿病患者使用阿卡波糖的HbA1c达标率高达80% 为期1年,多中心、开放、随机对照,前瞻性研究,入选中国新诊断2型糖尿病患者784例,随机接受阿卡波糖(300mg/d,n=391)或二甲双胍(1500mg/d,n=393)治疗 Yang WY,et al. The Lancet Diabetes Endocrinology.2014 ;2(1):46-55. 达标率%(HbA1c 7 %) P=0.51 P=0.45 达标率%(HbA1c ≤ 6.5 %) 患者比例(%) P=0.6231 P=0.5422 患者比例(%) 阿卡波糖(24周) 阿卡波糖(48周) 二甲双胍(24周) 二甲双胍(48周) MARCH研究:阿卡波糖有效降糖的同时不增加低血糖风险 低血糖事件 阿卡波糖 (N=371) 二甲双胍 (N=366) 全部 2 (1%) 4 (1
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