pr-001文件控制管理程序.docVIP

1.0 目的 对本公司所有与质量管理体系及环境体系有关的文件进行控制,确保各有关场所使用文件的有效版本。 2.0 适用范围 适用于与质量体系及环境体系有关的文件的控制 3.0 定义 3.1 本程序所包括之品质/环境管理系统各阶管制编号文件如下: 3.1.1 一阶文件:管理手册（ISO-9001品质手册/ISO-14000环境手册）。 3.1.2 二阶文件:程序文件（依ISO-9001品质手册及ISO-14000环境手册内所订定的各项程序）。 3.1.3 三阶文件:作业标准﹑检验标准及管理办法等。 3.1.4 四阶文件:表单记录（检验记录﹑试验报告等）。 3.1.5 外来文件:包括来自顾客的文件(程序文件﹑包装规范﹑图纸﹑规范和标准﹑交付计划 )﹑来自标准化组织的文件(国家和国际的抽样标准以及过程和质量体系标准)和相关法律法规等。 3.2 管制性文件:由文管中心(DCC)所管制之文件,必须依规定发行并随时保持最新版次。 4.0 权责 4.1 文管中心:负责所有品质/环境文件与资料的保存﹑分发﹑回收﹑归档与销毁。 4.2 相关部门:负责文件与资料之执行保管。各类文件的制订﹑审查﹑核准﹑分发及管制,各单位依《文件控制权责区分表》(附件一)规划之权责区分执行。 5.0 内容 5.1 文件控制流程图:(附件二) 5.2 文件架构: 管理手册 程序文件 作业标准 表单记录 5.3 文件编码:本公司的文件一律按下列编码方式编码 (除图面、技朮文件外) 5.3.1 管理手册编码方式 QM-XX:管理手册 XX:依品质手册/环境手册纲要定义之序列号码标示,由00~99。 5.3.2程序文件编码方式 XX-XXX 流水号(001-999) 文件阶层代码(程序文件代码为PR) 5.3.3 作业标准编码方式 XX-XXX-XXXX 流水号（0001-9999） 部门代码 文件阶层代码（三阶文件代码为WI） 5.3.4 四阶表单编码方式 XX-XXX-XXX XX 版本号 流水号（001-999） 部门代码 文件阶层代码（四阶表单代码为QR） 5.3.5 外部文件编码方式 XXX-XX-XXX 流水号（001-999） 来源单位代码 文件阶层代码（外来文件代码为OUT） 5.3.6 本公司部门代码如下: 总经理室（包含文管中心，财务，稽核室）:DCC；管理部：ADM；品保部：QAD；业务部：SLS；开发部：RND；制造部：MFG 5.4文件的标识 文件分“受控”和“非受控”两种状态。“受控”本封面盖有“文件管制章”,“非受控”经管理代表批准后发放,在封面上不做任何标识。 5.5 文件版别规定 5.5.1 文件新版为A0,改版一次为A1,二次为A2,修订版本至A4后为B0版,依此类 推。 5.6 文件的编写 5.6.1 品质/环境方针和品质/环境目标规定﹑管理手册和程序文件由管理代表组织编写。 5.6.2 开发部负责编写技朮文件,包括作业标准﹑技朮图纸﹑工程文件等。 5.6.3 其它各阶文件由各相关部门负责编写。 5.7 文件的审批 5.7.1 文件的审批按照《文件控制权责区分表》(附件一)执行。 5.8 文件发行 5.8.1品质/环境方针和目标规定的发放范围是公司全体员工；5.8.2 发行文件必须由文管中心在文件封面及各页上盖上 “文件发行章”（含日期）,以证明其有效性,各单位不得自行复印文件。 5.8.3 ISO相关文件如需送客户,不准备回收时,则盖上“参考文件”章,并在《文件分发/签收/回收记录表》记录。 5.8.4 文管中心在文件发行前应及时登录于《原案文件管理汇总表》。 5.8.5 文件使用和保管部门应妥善保管文件以确保文件保持清晰,易于识别。 5.9 文件的修订 5.9.1文件需要修订时,申请人需填写《文件制订、修订、