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科宇医药GSP培训大纲 厦门市南方科宇科技有限公司 文档的目的和说明 本文档的目的,是提供给使用科宇医药GSP软件的公司,作为公司GSP认证的指南; 本文档的目的,可作为操作人员初步熟悉科宇医药GSP软件的教程. 提纲 GSP介绍 GSP认证纲要 科宇医药GSP系统介绍 科宇医药GSP流程介绍 注意事项 (一)什么是GSP GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意思就是良好供应规范，是控制药物流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。实际上是一个全面的、全员的、全过程的管理。 (二)GSP认证纲要 GSP认证的含义：药品GSP认证是国家依法对药品经营企业实施监督检查并取得认可的一种制度，是贯彻《药品法》的组成，是药品经营许可的首要条件。 药品GSP的基本目的：GSP的条款主要是针对消灭药品经营过程中所有可能发生质量事故的隐患，使差错减少到最低程度。必须保证药品质量安全有效：GSP是质量认证的一部分，用于确保药品流通环节药品质量符合质量标准。 药品经营的全过程进行控制；避免操作的错误发生不良事故；防止药品的污染和质量下降；建立高度的质量保证体系。 GSP认证要求的硬件措施 (一)仓库及环境的要求 1.企业应有与经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2,中型企业不低于