附录中药饮条款解析.ppt

中药饮片条款解析 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 1、中药材：系指药用植物、动物和矿物的药用部分的采收、捕获或开采后，经产地加工（初加工）形成的原料药材。可描述为“经过产地加工取得药用部位的生药材”。 中药材可作为中药饮片的原料，但不能直接用于配方煎汤服用，也不能直接投料生产中成药。 如：陈皮：采摘成熟果实，剥取果皮。 2、净药材：去掉非药用部位与杂质等，即经净制后的药材，也可以说净药材是经拣选、清洗后的干净药材，属于中间产品。 凡供切制、炮炙或调配制剂的，均应使用净药材。 净制药材可根据其具体情况，分别选取用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法达到质量标准。 如陈皮：晒干或低温干燥，除去杂质，喷淋水，润透，切丝，阴干。 3、中药饮片：指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 药材凡经净制、切制、或炮炙等处理，均称为“饮片”。药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理，饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。 净药材不全是中药饮片，但中药饮片都是净药材。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 产地趁鲜加工中药饮片 指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地初加工。 第三条 民族药参照本附录执行。 蒙药、藏药 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺