2014年江西执业药师继续教育考试题答案.doc

考核试题 一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1. 临床适应性设计的类型主要包括 ( B )种 Ａ、 8条 Ｂ、 10条 Ｃ、 12条 Ｄ、 6条 2. 临床适应性设计的类型不包括（ C ） A、 适应性随机化 B 、样本量重估 C、适应性生物等效 D 、适应性治疗转换 3．0 期试验研究三种类型不包括（ B ） A 、 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用，验证非临床研究模型中发现的作用机制 B 、 用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡 C 、比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同 D 、研究适用于开发新型的显影探针或显影技术，用于评价药物在人体内的生物分布、组织结合及靶向作用等 4．ADMET(或ADMETox) 实验, 不包含下列哪项（ D ） A 、 吸收实验 B 、分布实验 C 、代谢实验 D、 药效实验 5. 粉末喷射给药系统的主要制约因素是所用剂量必须小于（ B ） A、 5mg B 、 6mg C 、 7mg D 、 8mg 二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1．新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有 （ ABCD ）等优点。 A 、 设计灵活 B、 节约成本 C、 缩短研发时间 D、 加快新药上市 2. 通过 0 期试验，新药开发者可以实现以下目标( ABCD ) A、验证临床前研究中发现的药物作用机制是否在人体上同样适用 B、提供重要的药代动力学(pharmacokinetics，PK)信息 C、 从候选药物中确定最有希望的先导化合物 D、 探索药物的生物分布特征。 3. 自动化分析在AD METox实验中的应用（ ABD ） A 、 离子通道药物 B、小肠上皮细胞系对药物的吸收与排泄 C、 靶向药物筛选 D、 P45O酶代谢和细胞凋亡 4. 智能化筛选包含（ ABCDE ） A 、 微流体操作系统 B 、 智能化数据 C、 信号检测 D 、 微实验室系统 E 、 体内检测 5. 新型给药系统(DDS) （ ABCDE ） A 、 缓控释给药系统 B、靶向给药系统 C 、 纳米给药系统 D 、 透皮给药系统 E 、 生物黏附给药系统 一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）” 1、药品价格管制的主体是（ C ） A、 药品监督管理局 B 、发展改革委员会 C、 政府 D、企业 2、以下哪种价格规制方法是传统规制阶段的主要方法（ A ） A、成本加成 B、价格上限 C、利润分享 D、成本调整契约 3、我国的国家零售指导价属于（ B ） A、投资回报率管制 B、价格上限管制 C、利润分享计划 D、成本调整契约管制 4、医院制剂的原料损耗，西药最高不得超过（ D ） A、 20% B 、15% C 、16% D、 5% 5、我国的医院药品加成政策最早在设立于（ A ）年 A、 1954 B 、1996 C 、2000 D 、2006 二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1、药品价格管制的理论依据是（ ABC ） A、外部性 B、垄断性 C、信息不对称 D、政府意志 2、下面哪些是对药品实施价格监管的理由（ ABD ） A、 药品疗效的特殊性，使其无法像一般商品一样分成若干等级进行市场议价 B、 药品需求价格弹性低，容易引起虚高、垄断等行为 C 、药品市场竞争过于激烈，使其无法形成与医疗机构竞争的合力 D、 医疗机构的垄断地位，容易导致药品价格虚高 3、下列描述中，符合当前国家药品价格管理政策的是（ CD ） A 、我国药品价格管理，应以政府调控为主