内部审核作业规范.doc

概述 为验证标准化系统与活动符合ISO9001标准﹑相关法律法规及其它要求和管理手册的规划，及时掌握标准化系统运行状况，确保标准化系统持续的适宜性和有效性，而实施定期或不定期的内部审核。 范围 管理手册及标准化文件所涵盖的所有审核作业。 3. 职责 3.1 质检 3.1.1 负责内部审核规划，主办内部审核教育训练﹔ 3.1.2 合格内部审核人员资格确定与内部注册﹔ 3.1.3 督促审核缺失单位拟定矫正计划，组织矫正计划实施状况及实施成效的追踪﹔ 3.1.4 对内部审核效果予以评估。 3.2 审核组长 3.2.1 组成内部审核小组，拟定内部审核计划﹔ 3.2.2 内部审核组织与协调，审核结果确认，审核争议裁定﹔ 3.2.3 提出内部审核总结报告，对缺失责任单位拟定的矫正计划进行会审。 3.3 内部审核小组 3.3.1 依据内部审核计划进行标准化系统文件审查及执行符合性审核﹔ 3.3.2 记录内部审核状况，并依内部审核结果提出缺失报告﹔ 3.3.3 负责追踪内部审核缺失改善成效。 3.4 被审核单位 3.4.1 确认内部审核计划及配合内部审核和成效追踪并提供必要的协助﹔ 3.4.2 针对内部审核所发现的缺失拟定矫正计划，并具体落实执行﹔ 3.4.3 指定应对人员，需全程陪同并确认审核中发现的缺失。 4. 作业流程﹕见附图一。 5. 作业内容 5.1 内部审核规划： 5.1.1 审核时机﹕审核主导单位可根据需求依年度审核计划执行内部审核。 5.1.2 审核计划拟定原则﹕每年对所有体系涵盖部门及相关标准化系统至少需完成一次审核。5.1.3 审核依据﹕内部审核必须依据ISO9001﹑相关法律法规及其它要求﹑管理手册和标准化系统文件实施。 5.2 组成内部审核小组﹕ 5.2.1 内部审核应由管理者代表或其指定人员担任审核组长，负责组织内部审核小组及全权负责本次审核工作﹔ 5.2.2 审核小组成员必须由接受公司内部审核人员标准课程训练，并经考核合格，具备内部审核资格人员担任﹔ 5.2.3 审核主导单位应建立合格内部审核人员名册，登录合格内部审核人员，经主管单位领导审核，呈管理者代表核准。 A. 核准合格内部审核人员名册作为主导审核员组成内部审核小组的依据。 B. 审核主导单位根据公司组织变更或合格审核人员异动情况适时修订合格内部审核人员名册。 5.2.4 为保证审核公正性，审核员不得审核本部门的工作。 5.3 拟定内部审核计划﹕ 5.3.1 审核计划报管理者代表批准后，由质检部在审核前三天发送至有关领导及受审核部门。 5.3.2 内部审核计划内容应包含内部审核的依据﹑审核小组成员﹑被审核单位及审核范围﹑时间等内容。 5.3.3 内部审核计划中， ●代表主要职能要素，△代表相关要素。主要职能要素在审核中一定要涉及到，不可遗漏，并在内部审核查对表中体现出来；相关要素可依审核侧重点进行审查。 5.4 标准化系统文件审查﹕ 5.4.1 为确认被审核单位所使用的标准化系统文件是否符合管理手册的规划，且使内部审核小组成员对被审核单位的标准化系统有所了解，主导审核员应要求内部审核小组成员在实施审核前对被审核单位的标准化系统文件进行审查。 5.4.2 标准化系统文件的审查重点包括﹕ A.确认ISO9001:2008标准中所规定的要求﹑相关法律法规及其它要求在标准化系统中是否被落实。 B.各相关标准化系统文件内容的兼容性与衔接性。 C.标准化系统文件所规定的合理性。 5.4.3 审核员在审查标准化系统文件后，应将准备以抽样方式进行现场审核的稽查内容，与有必要进一步追踪的审核内容，摘要记录在《内部审核检查表》上。 5.5 编写内部审核检查表﹕ 5.5.1 审核人员最迟应在审核前二天完成审核检查表审核内容的编写﹔审核组长在内部审核前一天应确认是否完成内部审核查对表审核内容的编写，并签字确认。 5.5.2 审核检查中有关审核内容的编写原则如下: 5.5.2.1 审核计划中所列条款 5.5.2.2 同一部门前次审核发现审核缺失的改善执行状况﹔ 5.2.2.3 审核员自由发挥，需包括: a.针对与被审核单位相关的作业内容，进行抽样性审核﹔ b.系统文件审查时发现有必要进行实地追纵的作业内容﹔ c.过去内外部审核曾经发现审核缺失的作业内容﹔ d.过去内外部审核的作业内容，有必要再深入审核的部分。 5.5.3 检查表中内容的编写主要作为内部审核时的备忘录，因此摘要编写即可，但是为便于对照，每一项审核内容均应列明所依据的标准化系统文件编号。 5.6 执行符合性审核﹕ 5.6.1审核组长在进行执行现场审核前应召开专题会议，对审核目的﹑范围及审核依据等予以说明，各部门指定应对人员﹔ 5.6.2