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药事管理学重点整理药事管理考试题型一、单项选择题 （每题2分，共10题，共20 分。）二、名词解释 （每题5分，共6题，共30分。）三、简答题 （每题10分，共3题，共30分。）四、案例分析题 （每题20分，共1题，共20分。）药事管理复习题名词解释（2， x 10）1、药事：指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。2、药事管理：是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。3、药事管理学科：是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。P8是药学的二级学科；是一个知识领域；具有社会科学性质；是多学科理论和方法的综合应用；研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面；研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护健康之间的关系。4、药事管理法规（GXP）：20世纪，政府对药品质量的监督管理实践，以及药品生产经营企业的管理实践，形成了一系列质量管理规范，经立法成为药事管理法规。 P3表格 1 药事管理法规《药物非临床研究质量管理规范》GLP《药物临床试验质量管理规范》GCP《药品生产质量