咪达唑仑说明书.docVIP

力月西说明书【批准文号】 国药准字中文名称】 咪达唑仑注射液 【产品英文名称】 Midazolam Injection 【生产企业】 江苏恩华药业集团有限公司 【功效主治】 1．麻醉前给药。 2．全麻醉诱导和维持。 3．椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。 4．诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静。 5． ICU病人镇静。 【化学成分】 本品主要成分：咪达唑仑盐酸盐(马来酸盐)。分子式：咪达唑仑盐酸盐C18H13ClFN3·HCl分子量：362.2【药理作用】 动物试验结果表明，本品具有明显的镇静、肌松、抗惊厥、抗焦虑药理作用。小鼠急性毒性结果，静脉LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。【药物相互作用】 1咪达唑仑可增强催眠药、镇静药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗癫痫药、麻醉药和镇静性抗组胺药的中枢抑制作 用。2一些肝酶抑制药，特别是细胞色素P450 3A抑制药物，可影响咪达唑仑的药代动力学，使其镇静作用延长。3酒精可增强咪达唑仑的镇静作用。【不良反应】 1较常见的不良反应为嗜睡、镇静过度、头痛、幻觉、共济失调、呃逆和喉痉挛；2静脉注射还可发生呼吸抑制及血压下降,极少数可发生呼吸暂停、停止或心跳骤停。有时可发生血栓性静脉炎；3直肠给药,一些病人可有欣快感。【禁忌症】 对苯二氮卓过敏的病人、重症肌无力患者、精神分裂症患者、严重抑郁状态患禁用。【产品规格】 1ml:5mg【用法用量】 本品为强镇静药，注射速度宜缓慢，剂量应根据临床需要、病人生理状态、年龄和伍用药物情况而定。 1? 肌内注射 用0.9%氯化钠注射液稀释。 静脉给药 用0.9%氯化钠注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注 射液、林格氏液稀释。 2? 麻醉前给药 在麻醉诱导前20-60分钟使用，剂量为0.05-0.075mg/kg肌内注射，老年患者剂量酌减;全麻诱导 常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。 3? 局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药，分次静脉注射0.03-0.04mg/kg。 4? ICU病人镇静，先静注2-3mg，继之以0.05mg/(kg· h)静脉滴注维持。【贮藏方法】 密封。【注意事项 1? 用作全麻诱导术后常有较长时间再睡眠现象，应注意保持病人气道通畅。 2? 本品不能用6%葡聚糖注射液或碱性注射液稀释或混合。 3? 长期静脉注射咪达唑仑，突然撤药可引起戒断综合症，推荐逐渐减少剂用量。4? 肌内或静脉注射咪达唑仑后至少3个小时不能离开医院或诊室，之后应有人伴随才能离开。至少12个小时内不得开车或操作机器等。 5? 慎用于体质衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性肾衰、肝功能损害或充血性心衰病人，若使用咪达唑仑应 减小剂量并进行生命体征的监测。 甲基多巴说明书 【中文名称】【批准文号】 甲基多巴国药准字【产品英文名称】【生产企业】 Methyldopa 杭州天诚药业有限公司【功效主治】 用于中度、重度或恶性高血压，尤其适用于肾性高血压。 【药理作用】 1? 甲基多巴为芳香氨酸脱羧酶抑制剂。2? 仅甲基多巴的左旋异构体对人有抗高血压活性，消旋体（DL-?-甲基多巴）需要2倍剂量方可达到相同的降压作用。其抗高血压作用可能是通过其活性代谢产物?-甲基去甲肾上腺素刺激中枢的抑制性?-肾上腺素受体和假性神经递质，减少血浆肾素活性，从而降低动脉血压。3? 甲基多巴可以降低组织中5-羟色胺、多巴胺、去甲基肾上腺素、甲基肾上腺素浓度。4 ?甲基多巴对心脏功能没有直接影响，通常也不减少肾小球滤过率、肾血流量和滤过分数。5? 心输出量在正常心率时保持不变，部分病人出现心率减慢。6? 治疗过程中血浆肾素活性降低。7? 甲基多巴可降低卧位和立位血压，很少出现体位性低血压。罕见日间运动时低血压。致癌、致突变性、生殖毒性小鼠和大鼠分别服用甲基多巴1800mg/kg/日和240mg/kg/日（分别相当于30倍和4倍于人用最大剂量），2年无致癌作用。Ames试验甲基多巴未增加染色体畸变和中华仓鼠卵巢生殖细胞姐妹染色单体的交换。雄性和雌性大鼠给予甲基多巴100mg/kg/日，未见生殖力受到影响。甲基多巴减少精子数量、精子活动性、晚期精子数。雄性大鼠给以甲基多巴200和400mg/kg/日（按体表面积计算，约为人每日最大剂量的0.5倍和1倍），雄性生殖力指数下降。小鼠口服甲基多巴1000mg/kg、兔子200mg/kg、大鼠100mg/kg（按体表面积计算，分别相当于人每日剂量的1.4倍、1.1倍和0.2倍），对胎儿未见有害影响。 【不良反应】 1? 镇静、头疼和乏力多于开始