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§11 实验设计与调查设计 §11.1 实验设计 一、实验设计的基本要素 （一）处理因素 （如止咳药） 1.抓住主要因素：通常一次实验研究一个处理因素（如药物） 2.控制混杂因素：若各组中混杂因素的构成比一致，则认为该混杂因素得到了控制（如性别、年龄、气温、湿度...） 3.处理因素标准化：（如剂型、剂量、浓度、途径...） （二）受试对象（个体本身情况） 1.动物选择：种类、品系、窝别、性别、年龄、体重... 2.病人选择：诊断标准、依从性、志愿者、相关疾病... （三）实验效应（指标） 1.客观性：（观察值可靠） 尽量用客观指标（体征、辅助检查）（如头痛、发烧？） 2.精确性：（观察值质量） 准确度：指观察值为真值的概率（仪器、观测、记录） 精密度：指观察值有效位数多少（仪器刻度、等级数） ?主观指标的量化（补充）：如划记评分，本例7.5分 完全不满意 完全满意 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 3.灵敏性：（易显示效应） 指处理效应强 4.特异性：（显示零效应）` 指对照效应弱 二、几种实验设计方法 （一）完全随机设计(completely random design) ?定义：亦称单因素设计，无任何限制地将受试对象分配到各组，观察实验效应 ?分析：常用统计方法分析 ?注意：?各组例数相等时统计效率最高；?要控制混杂因素（如年龄、性别、病情、病程等） 例11.6 将18头动物随机分配到甲、乙、丙三组。 动物编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 随机数字 12 13 8 4 15 16 7 0 11 1 5 14 3 6 10 9 2 17 组别 丙 丙 乙 甲 丙 丙 乙 甲 乙 甲 甲 丙 甲 乙 乙 乙 甲 丙 1）将动物编号（可随便） 2）表11-2中取18个随机数（随机指定21行，舍去18,19） ?表11-2随机排列表特点：每一行都是20个不重复的、为0～19的、随机排列的随机数字 3）约定0～5为甲组，6～11为乙组，其余为丙组 （二）配对设计（paired design） 1.自身配对：处理作用不能有残留效应 2.异体配对：要求对子同窝、同性别、体重相近 例11.7 如有10对受试者，试随机分入甲乙两组 1）将对子编号为1.1与1.2，2.1与2.2，... 2）表11-2中取10个随机数（随机指定第2行，跳过两位数） 3）约定单数为甲乙，双数为乙甲 对子号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 受试者号 1.1, 1.2 2.1, 2.2 3.1, 3.2 4.1, 4.2 5.1, 5.2 6.1, 6.2 7.1, 7.2 8.1, 8.2 9.1, 9.2 10.1, 10.2 随机数字 8 7 6 2 5 9 0 1 4 3 处理 乙甲 甲乙 乙甲 乙甲 甲乙 甲乙 乙甲 甲乙 乙甲 甲乙 配对设计优点： 1.处理与对照的均衡性高，严格控制了混杂因素的作用，结论可信度高 2.处理与对照的差值直接反映实验效应，变异小(如减肥试验，体重变异大，差值变异小)，减少抽样误差，统计效率高，样本例数少 （三）配伍设计（randomized block design） ?配对设计推广到多组，便是配伍设计，又称随机区组设计（优点与配对设计类同） 例11.8 32个受试者已编成8个配伍组，1～4为第一配伍组，5～8为第二配伍组，余类推。试分别给予A，B，C，D四种处理。 1）将受试者分配伍组、编号 2）表11-2中取32个随机数（随机指定第8行，只取1～4） 3）约定各区组随机数1为A处理，2为B，3为C，4为D （四）盲法设计 ?主要用于临床试验，目的为避免各种偏倚（bias） ?常见偏倚（偏性）： (1) 选择偏倚：实验对象的选择或分组不当引起 (2) 信息偏倚：仪器、操作、主观引起 (3) 混杂偏倚：不均衡性引起 1.单盲法：病人不知道 2.双盲法：病人、医护人员不知道 ?安慰剂：颜色和味道都与试验药物相同 配伍设计随机分组表 区组号 受试 者号 随机 数字 处理 区组号 受试 者号 随机 数字 处理 1 1 1 A 5 17 3 C 2 4 D 18 2 B 3 3 C 19 1 A 4 2 B 20 4 D 2 5 1 A 6 21 4 D 6 2 B 22 3 C 7 4 D 23 2 B 8 3 C 24 1 A 3 9 2 B 7 25 3 C 10 1 A 26 1 A 11 4 D 27 2