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02-11-05 QS9000培训讲义 目 录 QS9000的由来与发展 QS9000的目标 QS9000的用途 QS9000的适用范围 QS9000的相关文件 QS9000质量体系要求 QS9000的第一部分 QS9000的第二部分 QS9000的由来与发展 QS9000是由美国克莱斯勒/福特/通用汽车公司联合编制 第一版94年8月颁布（96年1月作废） 第二版95年2月颁布（99年1月作废） 第三版98年3月颁布 QS9000的目标 持续改进 预防缺陷 减少变差 减低浪费 QS9000用途 定义基本质量体系期望 促使顾客满意 使遵守标准的各方受益 QS9000适用范围 适用于所有向规定整车厂客户提供生 产用原材料、生产或服务用零部件、 热处理、喷漆、电镀或其他最终加工 服务的外部和内部的供应商 只要符合QS9000的所有要素，即使 不为三大汽车公司供货也可获得注册。 QS9000相关文件 质量体系要求 QS-9000 质量体系评估 QSA 生产件批准程序 PPAP IASG编制的 QS-9000解释 质量体系要求 QS-9000 半导体材料补充说明 质量体系评估 AEC-A100 QSA半导体部分 产品质量先期策划及控制计划 APQP 潜在的失效模式及后果分析 FMEA 测量系统分析 MSA 统计过程控制 SPC 质量体系要求 工装及设备补充说明 工装及设备 质量体系评估 QSA-TE 生产用机械及设备可靠性可维护性指南 为什么实施QS9000 是成为三大汽车公司配套厂商的钥匙 与实施ISO相比（增加新的要求，并增加更为具体的规定）可以得到更多的益处： ISO9000认证中可能存在的一些薄弱环节可以得到加强，如质量策划等； 新要求的增加可以是企业更方便地满足顾客的要求，使顾客满意； 为更好地做好供应体系的管理提供了可借鉴的样板； 使供方的质量体系更加完善； 与ISO9000：2000的换版工作协调一致。 QS9000质量体系要求 结构： 第一部分：基于ISO9001 ISO9001（1994）加上汽车行业所规定的要求 第二部分：客户的特殊要求 三大车厂及其他整车厂各自的特殊要求 ISO 9001：1994 QS9000第一部分 QS9000第一部分 说明： “必须”（shall）：强制要求 “应”（should）：表明强制性要求，但在符合方法上允许有一定的灵活性 “典型（typical）”和“例如（example）”或“如（e.g）”字样的条款，所给出的建议仅具有直到作用 “注（NOTE）”的段落用以帮助更好地理解有关的要求，在“注（NOTE）”中 “应”（should）的含义仅是指导性的 QS9000第一部分 以ISO9000为基础的要求 QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求 4.1 管理职责 4.1.1 质量方针(由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向) 制定（量化）质量目标 4.1.2 组织（是指具有其自身的职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位或社团或其一部分，不论其是否是股份制、公营或私营） 4.1.2.1 职责与权限 规定人员职责，权限和相互关系 f）代表客户需求 QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求 4.1.2.2 资源 提供适当的资源和经过培训的人员开展各项质量验证活动 4.1.2.3 管理者代表 供方管理阶层的一位成员 QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求 4.1.2.4 组织接口 确保从概念策划至正式生产（APQP）各阶段活动的管理 多功能小组论证（多方论证）方法进行决策 按客户要求的形式的传递资料 QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求 4.1.2.5 管理者信息 出现不符合要迅速通报管理层 4.1.3 管理评审 定期对质量体系进行评审，以确保体系的持续适用和有效 4.1.3.1 管理评审 要包括整个体系所有要素 备注：需用多方论证方法(一组人为完成一项任务活动而被咨询的活动，多方论证方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。术语“多方论证”与术语“横向协调”是同义词。某些部门可以要求召开会议。) QS-9000第一部分 以ISO9000为基础的要求 4.1.4 业务计划 受控文件 可包括12个方面：市场、财务、发展、成本、质量、资源、产品、顾客满意计划、营运表现等 包