第六章 料与产品.pptVIP

第一百一十五条　应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对物料后，精确称量或计量，并作好标识。 ——条款解读 ——检查要点 ——典型缺陷及分析 第一百一十六条　配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。 ——条款解读 ——检查要点 ——典型缺陷及分析 第一百一十七条　用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放，并作好标识。 ——条款解读 ——检查要点 ——典型缺陷及分析 第一百一十八条　中间产品和待包装产品应当在适当的条件下贮存。 ——条款解读 第三节 中间产品和待包装产品 ——检查要点 ——典型缺陷及分析 第一百一十九条　中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容： （一）产品名称和企业内部的产品代码； （二）产品批号； （三）数量或重量（如毛重、净重等）； （四）生产工序（必要时）； （五）产品质量状态（必要时，如待验、合格、不合格、已取样）。 ——条款解读 ——检查要点 ——典型缺陷及分析 第一百二十条　与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。