药品质量管员、验收员、保管员、养护员及购销员等五大员讲义(2012年).pptVIP

药品经营企业质量管理、验收、养护、保管员培训 佛山市食品药品监督管理局药品流通监管科 一、为什么药品经营企业要设置药品质量管理人员、验收员、养护员和保管员 　　 　　《药品经营质量管理规范》第二条明确规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 二、药品经营质量管理规范1、起源 在国际上GSP从实质意义上讲，是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 1980年国际药品联合会在西班牙马德里召开的全体大会上，通过决议呼吁各成员国实施《药品供应管理规范》（GSP），这对全世界推行GSP起到了积极作用。 GSP（Good Supply Practice）是一国际通用的概念，意思为“良好的供应规范”。 2、我国发展 国家食品药品监督管理局以第20号局令发布了《药品经营质量管理规范》，并已于2000年7月1日起正式施行。这标志着监督实施GSP工作开始步入正轨。 ２００１年２月２８日修订的《中华人民共和国药品管理法》，第十六条规定：“ 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证