目标责任 Word 文档.doc

2012年 韩洪坤 目标责任承诺书 2012年是公司八年第一愿景的开局之年，是为实现第一愿景奠定坚实基础的一年，是企业转变增长方式，由规模增长向内涵式增长的一年。2012年总体发展思路是要实现生产质量管理达到国内先进水平，按照柔性盈利模式大力发展高效益的产品，减少甚至限制不盈利和亏损的产品，为实现第一愿景打下牢固的基础。为了公司2012年顺利实现全年目标，我 韩洪坤 向上级领导 郑重承诺，2012年我部门/个人按时完成如下工作目标： 1按技改部进度组织GMP认证、再认证，并按时上报GMP资料，符合受理的要求。 2. 按技改部进度按时完成厂房、设施、设备、仪器及公用系统的验证工作。 3. 按时完成公司的厂房设施、设备、的再验证工作。 4. 按时完成厂房、设施、设备验证计划、验证主计划的起草工作。 5.按时参与技改部工艺图纸设计、设备选型及厂房、设备、设施的供应商选择。 6. 按时参与新项目的设备验收、安装、调试达到使用标准与相关部门做好交接手续，并做好新仪器、仪表的校验及资料的归档工作。 7.及时了解相关设备及药品生产信息，及时向公司汇报情况。 8. 按时完成空调系统、水系统的定期检测统计分析，并写出分析报告，根据分析结论，确定再验证工作。 9.及时组织实施灭菌柜探头及灭菌柜验证工作，并写出验证方案、验证报告。 10.及时组织新设备操作规程及维护保养规程的起草、审核操作规程、维护保养规程。 11.起草验证、自检管理文件。 12.负责上级部门日常监督检查的接待及相关工作。 如不能如期完成以上工作目标，我愿承担以下第 项责任。 罚款1000-2000元、第项并降职、第项并引咎辞职。 承诺人：韩洪坤 2012年02 月20日 2012年 杜小捧 目标责任承诺书 2012年是公司八年第一愿景的开局之年，是为实现第一愿景奠定坚实基础的一年，是企业转变增长方式，由规模增长向内涵式增长的一年。2012年总体发展思路是要实现生产质量管理达到国内先进水平，按照柔性盈利模式大力发展高效益的产品，减少甚至限制不盈利和亏损的产品，为实现第一愿景打下牢固的基础。为了公司2012年顺利实现全年目标，我 杜小捧 向上级领导 郑重承诺，2012年我部门/个人按时完成如下工作目标： 负责设计生产、质量管理流程，达到符合GMP要求。 负责组织起草生产、质量管理文件、制度并审核、修订、批准组织分发，达到符合GMP要求。 负责新文件及修订文件的培训，监督实施培训效果，达到正确实施的要求。 负责产品转移的工艺规程的起草、审核、组织实施验证工作，完善工艺流程，达到符合产品注册及GMP要求。 及时完成在产品工艺规程实施过程的完善修改、审核工作。 负责设备、原辅料、内包材、工艺参数、厂房、设施的变更风险评估何在验证工作。 负责公司药品生产全过程的GMP实施检查，不符合要求的通报、拿出整改方案、措施，责令限期整改，并100%跟踪检查整改效果。 2012年6-7月、12月-2013年01月对全公司进行全面自检，评估生产、质量管理体系及生产、质量管理流程以及文件的符合性，建议完善组织机构修订完善文件，保证并监督各部门各项工作处于GMP受控状态，特殊情况，及时进行ＧＭＰ自检。 负责对各部门发现提交的生产、质量、管理等方面的问题，调查分析原因，给予及时解决，属于文件问题，完善文件，进行培训指导，并监督实施。 核对各车间、部门与产品质量相关的软件的修改，硬件的改造、原辅料、内包材供应商厂家的改变等各种变更工作，指导实施变更过程。 监督工艺实施情况，有必要的完善工艺规程，因设备、批量、使用原辅料、标准等变更原因及时起草修订工艺规程并审核、批准后下发。 对产品的质量问题进行跟踪、分析原因、查清责任、督促完善或整改，若属于工艺设计问题提交企管部调度会协调解决。 负责上级部门日常监督检查的接待及相关工作。 监督相关部门必要的供应商审计。核查供应商是否合格。监督质管部及时变更公司所有物料供应商名单。 负责组织起草、审核公司所有物料、中间产品及成品的内控质量标准和标准操作规程，达到符合GMP要求。 负责出口产品工艺、变更标准的审核。 如不能如期完成以上工作目标，我愿承担以下第 项责任。 罚款1000-2000元、第项并降职、第项并引咎辞职。 承诺人：杜小捧 2012年 02 月 20 日 2012年