讲第节动物细胞生物制药应用举例【参考】.pptxVIP

1896192019872006 第四篇 生物制品生产 第8讲 动物细胞生物制药第3节 动物细胞生物制药应用举例本讲主要内容1.杂交瘤技术生产单克隆抗体2.病毒疫苗生产3.海洋生物制药4.动物细胞培养生物制药的问题与发展方向本讲关键问题1.杂交瘤生产单克隆抗体的制备原理与技术流程2.灭活病毒疫苗生产流程第一部分杂交瘤技术生产单克隆抗体新型人源化单克隆抗体可靶向并杀死癌细胞2013年3月26日PNAS:加州大学圣地亚哥分校研究人员研制出一种人源化单克隆抗体，可以靶向和直接杀死慢性淋巴细胞白血病（CLL）细胞。CLL细胞高水平表达一种细胞表面糖蛋白受体CD44。RG7356的单克隆抗体可以特异性靶向CD44，对癌细胞产生直接毒性作用，且对正常B细胞影响甚微。单抗药物相关数据显示，单抗药物2010年全球销售额达480亿美元，成为销售额最高的生物制剂。至今，共有29只单抗药物被FDA批准上市，而单抗销售额占整个生物药物市场的35%。业内人士预计，到2014年，全球前六大畅销药物将均为生物技术药物，而全球十大畅销药物中将有7只是生物技术药物，其中6只为重组抗体类药物。然而，国产单抗产品正处在起步阶段，目前已经上市的抗体只有9只，绝大多数在临床研究或已经上市的品种为完全仿制国外上市的产品。有分析预计，未来10～20年是我国单抗药物市场快速增长时期，单抗仿制药物在我国面临巨大的发展机遇。问题回顾