药剂学知识串联归纳.doc

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药剂学知识串联归纳剂学知识串联归纳

药剂学知识串联归纳 片剂的常用辅料名称 辅料 填充剂或稀释剂 淀粉类、糖类、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇 结合剂 湿润剂 蒸馏水、乙醇 黏合剂 淀粉浆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、5%~20%明胶溶液、50%~70%蔗糖溶液 崩解剂 干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、泡腾崩解剂 润滑剂 疏水性 硬脂酸镁—不宜用于乙酰水杨酸 助流剂 微粉硅胶—直接压片、滑石粉 水溶性 聚乙二醇类(4000和6000)、月桂醇硫酸镁 氢化植物油 ☆糖衣的材料与工序 工艺 材料 目的 糖衣层 10%玉米朊、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、虫胶乙醇液、明胶浆、阿拉伯胶浆 形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯 粉衣层 糖浆、滑石粉 消除片剂的棱角 糖衣层 稍稀的糖浆 使表面光滑平整、细腻坚实 有色糖衣层 食用色素 为了片剂的美观和便于识别 打光 川蜡 增加片剂的光泽和表面的疏水性 ★薄膜衣 胃溶型 ①羟丙基甲基纤维(HPMC) ②羟丙基纤维素(HPC) ③聚乙烯吡咯烷酮(PVP) ④丙烯酸树脂Ⅵ号(Eudragit E) 肠溶型 ①邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP) ②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP) ③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP) ④聚乙烯马来酸共聚物 ⑤丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L) 水不溶型 ①乙基纤维素、②醋酸纤维素 增塑剂 丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯 遮光剂 二氧化钛 食用色素 苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝 重量差异 0.3g以下±7.5%,0.3g及以上±5.0% 崩解时限 普通片15分钟;糖衣片60分钟;薄膜衣(胃液)30分钟;肠溶衣(人胃液)2小时不得有裂缝、崩解、软化等,(人肠液)60分钟全部溶散或崩解并通过筛网 ★栓剂常用基质与附加剂 基质 油脂性 ①可可豆脂、②半合成脂肪酸甘油酯(半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂) 水溶性和亲水性 ①甘油明胶、②聚乙二醇类、③非离子表面活性剂(聚氧乙烯单硬脂酸脂类s-40、泊洛沙姆) 附加剂 硬化剂 白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡 增稠剂 氢化蓖麻油、但硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝 吸收促进剂 表面活性剂、Azone、还有脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸脂类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等 抗氧剂 叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类 防腐剂 对羟基苯甲酸酯类 乳化剂 着色剂 质量评价项目 重量差异(≤1.0g±10%,1.0~3.0g±7.5%,>3.0g±5.0%)、融变时限(脂肪性基质30分钟内融化、软化或触压时无硬心),水溶性基质60分钟内溶解)、微生物限度、体外溶出和体内吸收试验 ★软膏剂的基质 油脂性 烃类:凡士林、石蜡、液体石蜡 油脂类 类脂类:羊毛脂,蜂蜡与鲸蜡 硅酮 水溶性 甘油明胶、纤维素衍生物(MC、CMC-Na)、PEG类 乳状型 ①常用油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇 ②稠度调节剂:液体石蜡、凡士林、植物油 ③O/W型保湿剂:甘油、丙二醇、山梨醇(5%~20%) ④防腐

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