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药剂学知识串联归纳剂学知识串联归纳
药剂学知识串联归纳
片剂的常用辅料名称
辅料
填充剂或稀释剂
淀粉类、糖类、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇
结合剂
湿润剂
蒸馏水、乙醇
黏合剂
淀粉浆、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、乙基纤维素(EC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、5%~20%明胶溶液、50%~70%蔗糖溶液
崩解剂
干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、泡腾崩解剂
润滑剂
疏水性
硬脂酸镁—不宜用于乙酰水杨酸
助流剂
微粉硅胶—直接压片、滑石粉
水溶性
聚乙二醇类(4000和6000)、月桂醇硫酸镁
氢化植物油
☆糖衣的材料与工序 工艺
材料
目的
糖衣层
10%玉米朊、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、虫胶乙醇液、明胶浆、阿拉伯胶浆
形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯
粉衣层
糖浆、滑石粉
消除片剂的棱角
糖衣层
稍稀的糖浆
使表面光滑平整、细腻坚实
有色糖衣层
食用色素
为了片剂的美观和便于识别
打光
川蜡
增加片剂的光泽和表面的疏水性
★薄膜衣 胃溶型
①羟丙基甲基纤维(HPMC) ②羟丙基纤维素(HPC) ③聚乙烯吡咯烷酮(PVP) ④丙烯酸树脂Ⅵ号(Eudragit E)
肠溶型
①邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP) ②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP) ③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP) ④聚乙烯马来酸共聚物 ⑤丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L)
水不溶型
①乙基纤维素、②醋酸纤维素
增塑剂
丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯
遮光剂
二氧化钛
食用色素
苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝
重量差异
0.3g以下±7.5%,0.3g及以上±5.0%
崩解时限
普通片15分钟;糖衣片60分钟;薄膜衣(胃液)30分钟;肠溶衣(人胃液)2小时不得有裂缝、崩解、软化等,(人肠液)60分钟全部溶散或崩解并通过筛网
★栓剂常用基质与附加剂
基质
油脂性
①可可豆脂、②半合成脂肪酸甘油酯(半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂)
水溶性和亲水性
①甘油明胶、②聚乙二醇类、③非离子表面活性剂(聚氧乙烯单硬脂酸脂类s-40、泊洛沙姆)
附加剂
硬化剂
白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡
增稠剂
氢化蓖麻油、但硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝
吸收促进剂
表面活性剂、Azone、还有脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸脂类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等
抗氧剂
叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类
防腐剂
对羟基苯甲酸酯类
乳化剂
着色剂
质量评价项目
重量差异(≤1.0g±10%,1.0~3.0g±7.5%,>3.0g±5.0%)、融变时限(脂肪性基质30分钟内融化、软化或触压时无硬心),水溶性基质60分钟内溶解)、微生物限度、体外溶出和体内吸收试验
★软膏剂的基质 油脂性
烃类:凡士林、石蜡、液体石蜡
油脂类
类脂类:羊毛脂,蜂蜡与鲸蜡
硅酮
水溶性
甘油明胶、纤维素衍生物(MC、CMC-Na)、PEG类
乳状型
①常用油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇 ②稠度调节剂:液体石蜡、凡士林、植物油 ③O/W型保湿剂:甘油、丙二醇、山梨醇(5%~20%) ④防腐
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