过程控制程序A0过控制程序A0.doc

编制： 审核： 批准： 生效日期：20/6/30 修订记录： 版本号 修订日期 修订内容 A0 204/06/18 创建 目的 对生产制造过程进行有效控制，确保这些过程在受控状态下进行，并持续改进。 2.0 范围 本程序适用于公司产品的生产制造过程。 3.0 引用标准和文件 3.1 《5S作业管理规定》 3.2 《纠正与预防措施控制程序》 3.3 《生产计划管理程序》 3.4 《人力资源管理程序》 3.5 《设备管理程序》 3.6 《工装管理程序》 3.7 《工位器具管理规定》 3.8 《供应商管理程序》 3.9 《检验和试验控制程序》 3.10 《不合格品控制程序》 3.11 《产品标识和可追溯性控制程序》 3.12 《贮存作业指导书》 3.13 《产品交付管理程序》 3.14 《测量设备控制程序》 3.15 《工程更改控制程序》 3.16 《文件控制程序》 3.17 《记录控制程序》 3.18 《控制计划作业指导书》 3.19 《应急预案管理规范》 3.20 《工厂和基础设施及设备策划管理规范》 3.21 《PPAP管理程序》 3.22 《过程设计和开发控制程序》 4.0 术语 4.1 过程：指使用资源，将输入转化为输出的一个或多个受控的活动。 4.2 特殊过程：对所输出的产品特性不易或不能经济地验证的过程，称为特殊过程。公司的特殊过程包括注射、等过程。 5.0 流程/ 程序 试生产控制流程 工作流程 责任部门 工作内容 使用表单 5.1 OTS试制控制 5.1.1项目启动经理按开发计划，在工装到公司前半个月制定“OTS试制计划”，计划必须详细包括：试制时间、所需材料、人员、设备、工位器具等，项目经理批准后发放计保科、、及项目组其他成员。 样件试制计划 5.1.2 试制前准备 5.1.2.1 试制前须准备到位输入：相应的设备、工装（包括模具和工位器具、辅助工具、检具等）、操作及检验人员、试生产控制计划、设备操作规程、包装方案、包装容器、所需的经检验合格的原材料、外购件、现场适当的贮存区域、需记录的空白表单，及人员任务分工，作产品及状态标识的方法及相应标签。 5.1.3 OTS试制 5.1.3.1 准备就绪后，项目组产品工程师组织工装样件的试制，配合，项目组对试制过程进行跟踪、监控和记录。 5.1.3.2 生产人员按批量生产要求做好作业准备，按“控制计划”进行生产作业标识试制产品，按《不合格品控制程序》标识和隔离不合格品。 工艺调试记录表 5.1.4 OTS内部认可 5.1.4.1 项目组质量工程师按试生产控制计划和试验大纲/产品认可计划，进行产品检验/试验。需要时，安排质检员配合检验。 5.1.4.2 项目组质量工程师根据检验/试验结论，认可零部件是否符合原设计的工程要求，认可不符合，重新进行OTS生产。认可符合，编写OTS认可报告 5.1.5 顾客OTS认可 5.1.5.1内部认可通过后，项目组汇总和整理试制资料和记录。若顾客有要求，项目组提交OTS样件和报告。顾客认可通过，进入试生产准备阶段；顾客认可不符合要求，项目组进入《工程更改》和《纠正与预防措施》，重新提交认可。具体按《过程设计和开发控制程序》执行。 工作流程 责任部门 工作内容 使用表单 技术质量科 5.2 产品试生产控制 5.2.1顾客OTS认可通过后，进入试生产准备阶段。试生产准备阶段的输出见《过程设计和开发控制程序》。 计保科 5.2.2 计保科以项目启动经理编制的“试生产计划”为输入，编制生产计划；生产车间编制作业计划。具体按《生产计划管理程序》执行。 试制申请 /结算单 计保科 5.2.3项目启动经理组织试生产，配合，项目组对试生产过程进行跟踪、协调和监控，并做好必要的记录。 5.2.3.1试生产过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客另有规定。具体见《PPAP管理程序》。 5.2.4试生产过程中应按批量生产要求实施作业准备验证。生产人员依据试生产作业指导书作业，按规定的频次进行过程监控和记录，做好试生产产品的标识按《5S作业管理规定》实施5S整顿。试生产不合格品按《不合格品控制程序》处置。 计保科 5.2.5项目组按计划对产品和过程进行验证，配合项目组质量工程师进行产品表面质量的检查，组织实施产品全尺寸检验和功能材料试验。按计划进行Ppk、Cmk、MSA研究，评价包装规范的有效性，采取纠正/预防措施。具体见《过程设计和开发控制程序》。 尺寸报告、材料试验报告、功能试验报告、 C