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[质量控制及质量保证

食品安全理化检测实验室质量控制规范及质量保证 Food Safety Copyright ?2010 by AHCIQ. All rights reserved 3.3 分析方法的确认 3.3.1 分析方法:从样品接收到最终结果产生的一系列程序。 方法可能是实验室内建立的,从文献中获得的,或从第三方得到。通过采用或修改方法来满足实验室的要求和能力和/或使用方法的目的。 3.3.2 确认:核实方法是否符合期望用途的过程。 3.3.3 当确认或使用分析方法时,测量必须在其所使用的检测系统的校准范围内进行。通常来说,确认在使用此方法测定样品之前进行,但其后的性能验证是重要的延续过程。性能验证数据要求是方法确认数据要求的一部分。 3.3.4 无论什么时候实验室着手建立或修改方法时,应建立分析变量的效果,比如在方法生效前使用稳健测试方法。必须对可能会影响结果方法的方方面面进行严格控制。确保在测量信号与待测分析物之间建立明确的定性和定量关系。 3.3.5 应优先选择那些能同时测定多种残留,或适用于多种基质样品的方法。确认方法时,使用具有代表性的分析物或基质很重要。因此,要对商品进行足够并且没有不必要的的分类。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Food Safety Copyright ?2010 by AHCIQ. All rights reserved 表4 方法确认评价参数摘要 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Food Safety Copyright ?2010 by AHCIQ. All rights reserved Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Food Safety 表2 用于验证残留分析过程的代表性样品组 样品类别 农产品 动物制品 共同特性 高水分, 含叶绿素 高水分, 低或无叶绿素 高酸度 高糖 高油, 高脂肪 干物质 需要个别 测试的商品 农产品 甘蓝 绿叶蔬菜 豆类 梨果类 核果类 浆果 小水果 果蔬 根类蔬菜 柑橘类 油物种子 坚果 谷物 谷物制品 肉类 食用内脏 脂肪 奶 蛋 水产品 代表物种 菠菜或莴苣 花椰菜,白菜,芥蓝 绿色豆类 苹果,梨 桃子,樱桃 草莓 葡萄 西红柿,钟辣椒,甜瓜 蘑菇,土豆,胡萝卜,香菜 柑橘,柠檬 葡萄干,枣 鳄梨,葵花籽 核桃,美国山核桃,开心果 小麦,大米,玉米粒 小麦麸皮,小麦 大蒜,啤酒花,茶叶,香料,蔓越莓 牛肉,鸡肉 肝,肾 肉类脂肪 牛奶 鸡蛋 鱼虾 Copyright ?2010 by AHCIQ. All rights reserved Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * * 安徽出入境检验检疫局 技术中心 Food Safety Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Food Safety Copyright ?2010 by AHCIQ. All rights reserved 什么是质量保证 ? 质量保证(quality assurance)是指为使人们能确信某一个产品或服务能 满足规定的质量要求所必须的在管理体系中执行的全部有计划和系统的活动。 什么是质量控制 ? 质量控制( quality control)是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Food

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