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关于开展“生物细胞免疫治疗”项目 暨 项 目 可 行 性 研 究 报 告 北京希普生国际生物医学研究院 2012年12月18日 关于开展生物细胞免疫治疗项目的 可行性报告 尊敬的XX医院领导： 近年来，XX省正以崭新的城市形象吸引着人们的目光，随着XX的经济实力不断增强，百姓的生活质量也越来越高。中国改革开放在不断深化，社会主义市场经济体制不断完善，国家相继出台了一系列关于开放和规范医疗卫生市场的政策与措施，这为社会投资办医，多渠道筹集资金拓展国内医疗卫生市场提供了良好机遇和广阔的发展空间。 经我们对XX省医疗卫生市场和XX省肿瘤医院长达1年多的跟踪考察，XX省恶性肿瘤发病率在逐年增高，特别是消化系统肿瘤发病率位居全国第一，而治疗方法还停留在过去的传统治疗上。 目前国家卫生部发布了关于治疗恶性肿瘤最新疗法的相关报告，生物细胞免疫治疗作为第三类医疗技术纳入国家医保范畴，并进行全面推广应用。（见附表1） 拟在贵院投资开展“生物细胞免疫治疗项目”(以下简称“项目”)。并且我们对开展“项目”的可行性从多方面进行了调查论证。现将可行性研究报告如下： 一、行业背景分析 在国务院、国家科委组织制定的《高技术研究发展计划纲要》即863计划及973计划的重要组成部分中，细胞免疫研究是现代生物技术的最前沿的领域。我国制定并实施的“十二五”计划中，科技部所制定的15个国家重大科技专项，细胞免疫及再生医学就作为医学领域的两个专项列入其中。并且在2011及2012年诺贝尔奖中，细胞研究领域连续两年获此殊荣。 二、项目前景分析 生物细胞免疫治疗的临床应用已经走出漫长的临床试验阶段，如今细胞免疫治疗作为一种前景广阔的高新技术在我国已经处于迅速发展的阶段。临床实践已经证明，细胞免疫治疗对于传统治疗方式得不到更好治疗效果的疾病上，有着可喜的治疗效果，甚至将来可能会成为临床根治这些疾病的方法。例如恶性肿瘤、病毒性肝炎、自身免疫系统疾病等，每一种疾病的细胞免疫治疗都意味着数亿元的治疗市场。 北京希普生国际生物医学研究院是一家专业致力于细胞生物治疗和医学康复技术创新研究和产业化推广应用的高新生物科技企业。公司总部设在北京，是一家以专业从事生物医学技术和医学康复研发及临床应用为主体的生物科技研究院。 作为一家以细胞生物的研发和应用为主营业务的高科技生物公司，希普生有着精干高效的管理组织架构，吸引到一大批志同道合的高端专业人才，建有国家认证的先进实验室，拥有国内外领先的多项专利技术，同时也承担多项国家863计划项目与“十一五期间”国家重点课题研究工作，尤其是积累了多年探索细胞治疗的临床病例与实践经验，旨为公司的强大实力。 三、合作案例分析 目前，主要开展免疫细胞（树突状细胞DC）、(细胞因子诱导的杀伤细胞CIK)治疗肿瘤的研究与应用，业务扩展到京、津、穗及东南沿海，与多所医院合作实现规范化生物细胞免疫治疗。 项目合作一：开展生物细胞免疫治疗至今，肝癌3年无复发率为48%（传统治疗为33%），5年无复发率为38%（传统治疗为20%）；胃癌3年生存率为86.8%（传统治疗为63.1%），5年生存率为78.9%（传统治疗为53.2%），CEA恢复正常95.7%（传统治疗为82%）。 项目合作二：开展生物细胞免疫治疗至今，随即抽取部分晚期小细胞肺癌患者的临床疗效进行评估，生物治疗和传统治疗相比较，1年生存率分别为67%和37.7%，2年生存率分别为27.1%和10.1%；脑胶质瘤自体免疫治疗中位数生存时间远大于38个月。 项目合作三：针对中晚期消化系统肿瘤，如食道癌、肝癌、结肠癌、胃癌、胰腺癌等共计795例患者结果报告如下： 总例数 部分缓解 PR 好转 MR 稳定 SD 进展 PD 总有效率 795 45 540 180 30 73.6% 公司还在香港设有分公司，用以搭建国际合作渠道，将国际先进的细胞治疗技术带到国内。 四、拟开展“项目”所在地区的人口、经济和社会发展情况 1、地区基本情况分析（略） 2、地区经济分析（略） 3地区社会发展分析，其中包括：农业、工业、旅游、交通、社会发展等等（略） 五、拟开展“项目”所在地人群健康状况及有准确疾病患病率和医疗资源分布状况 1、发病率分析(略) 2、医疗资源分布分析(略) 3、市场需求分析(略) 六、拟开展“项目”的诊疗范围 各类恶性肿瘤：肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、膀胱癌、脑瘤、鼻咽癌、胰腺癌和淋巴癌等 病毒感染疾病：乙型肝炎、丙肝、肝硬化、肝腹水等 七、拟定“项目”实验室仪器、设备配置（见附表2） 八、拟开展“项目”的细胞实验室建设 1、