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首营企业审批表
企业名称 类别 □器械生产企业 企业地址 □器械经营企业 许可证号 到期期限 执照注册号 注册资金 经营或生产范围 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 采购员申请原因
(签字): 年 月 日 业务部门意见
负责人(签字): 年 月 日 审核意见
质量管理负责人(签字): 年 月 日 审批意见 同意作为合格供货方
同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理(签字): 年 月 日 审核表应附资料:
1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
产品名称 注册证号 型号规格 生产批号
(出厂编号) 有效期 储存条件 生产厂商 法 定
代表人 企业
电话 企业地址 邮 编 传 真 生产许
可证号 营 业
执照号 许可生产经营范围 业务联系人 身份证号 联系电话 对法人委托书的审核结果 委托有效期限 产品性能、质量、用途、疗效等情况:
注意事项、警示及提示性说明:
业务部门
申请理由
签字:
年 月 日 质管部门
意 见
签字:
年 月 日 经理审批
意 见
签字:
年 月 日 此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、《营业执照》;2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章
医疗器械购进、验收、入库记录
年度
日期 品名 规格 型号 单位 数量 供货单位 生产厂家 产品注册证号 生产批号(生产日期) 有效期 质量状况 是否入库 质管员签字 月 日 出库单
购货单位: 日期:
购货单位 产品名称 规格型号 数量 生产日期 生产厂家 注册证号 质量情况 有效期 保管员: 复核员:
入库单
制单日期:
产品名称 规格型号 数量 生产厂家 生产批号 注册证号 有效期 验收员签字:
产品出库、复核、销售记录
销售
日期 购货单位 产品名称 规格
型号 生产批号 灭菌批号 有效
期至 数量 生产厂家 质量状况 复核员
商品投诉、质量查询报告单
日期
客户名称 投诉内容 投诉
产品 生 产
批 号 效 期 生产厂家 投诉内容
医疗器械商品养护记录
养 护
日 期 品名 规 格 数量 供货
单位 生产厂家 生产
批号 效期 温度 湿度 外观质量 测试
结果 养护
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