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实用药物商品知识 第一章 绪论 第一节 商品的概念及特征 一、商品的概念：商品是用于交换的劳动产品，具有价值和使用价值两个基本要素。 二、药物：是指用于防治人类和动物疾病及对人体生理机能有影响的物质。 第二节 有关概念和药品的特殊性 基本概念： 1、药物：是指用于防治人类和动物疾病及对人体生理机能有影响的物质。 2、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 （药品的使用目的和使用方法是区别药品和食品、毒品等与其他物质的基本点） 3、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 4、仿制药品：是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。 5、假药：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须经过检验而未经检验即销售的；③变质的 ④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 （有以下情况之一的药品，按假药论处） 6、劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的 ①未标明有效期或更改有效期的；②不注明或更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准；⑤擅自添加防腐剂、着色剂、香料、矫味剂及辅料；⑥其他不符合药品标准规定的 二、药品的特殊性： ①药品以人的生命健康密切相关； ②药品质量的特殊性：药品的质量与一般药品不同，其物理性质、化学性质、生物药剂学性质、有效性、稳定性、均一性、经济性等质量指标符合规定的标准，质量不符合的药物商品，一律不准生产、流通和使用 ③药品作用的双重性 ④药品的强专业技术性 ⑤药品的社会公共性 ⑥药品经营的特殊性 ⑦药品使用的专属性和消费者的低选择性 第二章 药物商品的分类 第一节 按药品商品的来源分类： 动物性药物商品、植物性药物商品、矿物性药物商品、人工合成的药品商品和生物药物商品（生物药品生化药品） 第二节 以剂型为基础的综合分类： （1）注射剂（临床应用最广泛）：①作用迅速、剂量准确、疗效可靠；②适用于不宜口服给药的药物；③适用于不宜口服给药的病人；④可发挥局部定位给药的作用 （2）片剂（使用量最大）：可供内用和外服，是目前最广泛的剂型。 （3）胶囊剂（口服）：在胃中溶解后局部浓度较高、对胃黏膜有一定的刺激作用，不大适合儿童和消化道溃疡者使用。 （4）丸剂：包括中药丸和化学药品丸。 （5）膜剂：药物与适宜基质制成的半固体外用制剂。供口服和粘膜外用。 （6）软膏剂：常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂，主要起保护、润滑和局部治疗作用。 （7）栓剂：常温下为固体 （8）液体制剂：分为内服的液体制剂和外服的液体制剂。 （9）气（粉）雾剂和喷雾剂：药物进入呼吸道深部、腔道黏膜或皮肤等发挥全身作用的一种给药系统，该系统应对皮肤、呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。 （10）粉剂类：包括原料药、颗粒剂、散剂。 第三节 按我国药品管理制度分类： （1）处方药（Rx）：指必须凭执业药师或执业助理药师才能调配、购买和使用的药品。 特征：①大多为刚上市的新药 ②可产生依赖性 ③本身毒性较大 ④必须由医生和实验室进行确诊，使用需医生处方并医生指导用药 （2）非处方药（OTC）：指不需要凭执业药师或执业助理药师处方即可自行判断、购买和使用的药品。【Over The Counter】 特征：①疗效准确、适应症或功能主治明确。②作用平和，安全性高，不良反应极低 ③用于治疗常见轻症 ④性质稳定 ⑤使用方便 非处方药分为甲类（背景为红色，OTC标志为白色）、乙类（背景为绿色，OTC标志为白色） 第三章 药理学基础知识 第一节 药物对机体的作用---药效学 药物的作用： 基本作用：兴奋作用抑制作用 作用的类型：局部作用与吸收作用直接作用（原发）与间接作用（继发） 不良反应（无法避免）： 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的的或意外的有害的的反应（ADR） 包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、依赖性、致癌、致畸、致突变、特异反应 原因：药理作用，药物杂质污染与给药途径及机体方面原因 药物的作用机制： 改变理化性质 ②对酶的影响 ③参与或干扰机体的代谢过程 ④作用于离子通道 ⑤影响细胞膜的功能 ⑥影响免疫功能 ⑦与受体结合 第四章 药物商品的合理使用 第一节 药物商品的选择和使用 问病荐药：药学技术人员凭患者主述指导患者合理用药 药物商品选择的原则：保障用药的安全性、有效性、经济性、适当性，维护人民身体健康 合理用药：按时给药按法给药 第二节 特殊人群用药P39---P42 一、老年人用药 1、选药原则：①要有明确的指征 ②尽可能减少