医疗设备引发的医疗纠纷防范及应用安全管理..docVIP

　　伴随医院的发展与建设，医疗设备更新换代和高新科学技术的医疗设备不断涌现，如何安全使用医疗设备非常重要。麻醉医疗设备在医院医疗设备中占有相当重要位置，是医院设备管理的重要组成部分。首先要求麻醉医疗设备生产商必须建立一整套质量保证体系，生产出安全可靠符合规定的合格产品;生产商对用户的售后技术培训也是安全使用的至关紧要的一个环节。同时，要求使用者在日常工作中应严格按照设备的使用说明、操作规程及生产商提供的使用培训中所要求的步骤及程序，做好使用前的准备工作、使用中的操作工作、使用后的检查工作。建立完善的麻醉医疗设备的运转日志制度，增强使用者的责任心。要使麻醉医疗设备正常安全、高效的为临床麻醉服务，麻醉医疗设备的维修和日常维护工作势必是非常关键的问题。首先应建立建全一套完整的维修制度。这包括建立麻醉医疗设备的技术资料、档案，麻醉医疗设备的分管负责人制度。其次所有的麻醉医疗设备均应建立日常维护制度，建立预防性维修制度，防患于未燃。 　　麻醉医疗设备的安全使用和维修工作都是临床麻醉工作及医院医疗活动过程中不可缺少的重要环节。麻醉医疗设备的维修维护工作是麻醉医疗设备安全使用的坚强后盾，它们在不断提高麻醉医疗水平、降低麻醉风险、确保麻醉安全中起到了基石与保障的作用。 　　设备管理的层次与内涵 　　设备管理大体上有三个层次组成，包括设备决策/行政管理、应用管理及技术维护维修管理。 　　1.设备决策/行政管理 具体包括设备采购需要分析、设备技术评估、运行效益分析、预算资金及设备采购计划管理、各级审批及许可手续、技术商务谈判、招标文件管理、合同管理、设备到货清关、安装验收文件管理及建立设备档案等。由于设备决策/行政管理很重要，直接关系到整个医院的技术发展方向及特色，涉及医院多个科室和部门的发展和利益，因此其第一负责人应是医院院领导，具体工作则在院长的直接领导下由器械或调和部门负责执行，其中涉及具体的临床和技术问题要由临床科室专家或主任以及设备技术人员负责。 　　2.设备应用管理 主要由设备使用科室具体负责，涉及内容包括：①建立设备使用工作制度;②根据设备技术文件要求，制定设备操作规程;③人员技术培训和考核;④消耗品和易损件的管理(采购计划、库存管理、质量检验等);⑤工作任务的制订和实施;⑥设备的日常使用和维护管理;⑦设备使用登记和统计;⑧污染控制和管理等。 　　3.设备技术、维修管理 其目的是保障医疗设备在可控制的成本内安全稳定地运转，完成所承担的医疗任务，涉及内容包括：①寻找并建立设备维修和技术保障资源及档案;②设备运行环境的规划和设计;③设备的安装和检验验收;④设备安全运行技术保障如维护、维修、检测计量、升级、搬家;⑤维修器材采购和管理;⑥设备运行成本控制;⑦临床使用技术支持如培训、指导等;⑧院外技术支持资源关系及维修合同管理;⑨退役设备管理等。 　　二、医疗设备管理对麻醉安全性的影响 　　麻醉医疗设备对麻醉安全性的影响主要体现在医疗设备安全(设备因素/固有因素)和医疗设备操作者(操者作因素/人为因素)二个方面。 　　(一)医疗设备安全与麻醉安全性 　　医疗设备由于其使用的特殊性，国家虽对其安全性能有严格的要求，但许多医疗设备本身还是带有相对的危险性，例如，高电压(如X线机、除颤仪)、高气压(如消毒锅)、高温度(如灭菌器、电烤箱等)、高频率(如电刀、微波仪等)、高辐射(如X刀、?刀、X线等)。由于某些医疗设备部分或全部取代接受手术或治疗病人器官功能如麻醉机/呼吸机、体外循环机，其设备本身的正常运作和规范操作显得尤为重要。 　　1、设备的故障与防范 　　较之人为错误，单纯由设备故障引起的严重事故或死亡是罕见的。除了明显人为操作失误如误用和不熟悉外，重大的设备故障可以通过正确的设备保养和维护加以避免和预防。若重大的设备/仪器故障给病人造成伤害，还可通过各种监测如ECG、BP、SpO2、PETCO2、气道压等及时发现。如果麻醉医生能对设备/仪器相关的突发事件作出准确、及时的判断和恰如其分的反应，一般均可避免或中止事态的继续发展。如麻醉机突然失灵，不能进行机械控制呼吸甚至没有氧气供应，则应在能得到新麻醉机或氧气供应恢复之前，用手控呼吸囊进行通气支持。 　　在医疗设备正常工作状态下，维修管理人员应定期对医疗设备进行测试、调整、加油等工作，消灭故障于萌芽之中。这就要求设备维护人员应制定出针对不同设备要求的预防性维修计划，根据不同设备的性质、原理、功能，使用年限的不同，分别制定不同的维修维护计划。 　　在医疗设备发生故障后，设备维修人员一般可根据前期一系列日常维护工作中的工作情况记录以及设备的各种档案资料，结合设备本身提供的各种维修帮助，有针对性的进行检测、诊断、排查，同时利用设备工作中的数据变化，获取一些可利用的资料信息，用来判断维修。 　　2、设备的检