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浅谈统一招标药品质量和价格的控制 药品的质量和价格是相互对立和统一的关系，俗话说，一分价钱一分货，质优则价高，这是普遍规律。对于药品而言由于目前还存在虚高定价的问题，也不能完全说价高质量就一定优。近年来，广大人民群众对“看病贵”的呼声越来越高。造成“看病贵”的原因很多，但从源头上看，药价虚高是造成老百姓“看病贵”得最根本原因之一。为了缓解广大人民群众“看病贵”的问题，自治区党委、政府在我区推行药品“三统一”工作，通过药品统一招标采购来降低虚高的药价。在药品招标中，如何达到既保证质量，又降低价格的目的，需要通过科学合理的调节评标规则中质量、价格的分值，来平衡两者的关系。过分强调质量（质量分值过高），价格可能降不下来，过分强调价格（价格分值过高），则有忽略质量的倾向，两者不可偏废。　　一、 药品质量　　药品质量是指能满足规定要求和需要的特征的总和。　　（一）、药品质量的内容其包含的内容很多，主要特征包括以下几个方面： 　　1、有效性：是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能的要求。对有效程度的表示方法常采用“痊愈”、“显效”、“有效”以区别。　　 2、安全性：是指按规定的适应症、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度。俗话说，是药三分毒，大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或在可解除、缓解毒副反应的情况下才能作为药品使用。假如某物质对防治、诊断疾病有效，但是对人体有致癌、致畸、致突变的严重损害，甚至致死，测不能作为药品。安全性也是药品的基本特征。 　　3、稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。这里所指规定条件一般是指在规定的有效期内，以及生产、储存、运输和使用的要求。 　　4、均一性：是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品是指一片药、一丸药、一支注射剂等。特别是对于一些有效成分在单位产品中含量很少的药品，若不均一，有的可能吃上不管用，有的则可能过量吃上中毒，甚至致死。因此，均一形是药品的重要的特征。 　　5、经济性：是指药品生产、流通过程形成的价格水平。药品的经济性对药品价值的实现有较大的影响。　　（二 ）、药品的全面质量管理　　药品质量直接关系到人们的健康和生命，同时，也是衡量一个国家制药工业和医药卫生事业水平的重要标志。加强药品质量管理，保证和提高药品质量，是药品生产企业、药品统一招标采购、药品配送（经营）企业和医疗机构药事管理多个环节的重要任务。 　　1、 药品生产环节的质量管理　　药品生产是药品质量最重要、最根本的环节。为了保证药品质量，提高我国的药品生产水平，国家食品药品监督管理局于1999年8月1日施行《药品生产质量管理规范》（简称GMP）认证制度,GMP制度是对药品生产和质量管理的基本准则，对药品生产的全过程，包括机构人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检等内容的详尽规定。药品生产的每一个环节,对于保证药品的质量都是至关重要的,生产企业必须严格按GMP的要求,科学严谨、诚实守信。保证出厂的每一粒药都是合格的。 　　2、药品配送（经营）环节的质量管理　　 药品从生产企业生产出来后，从出厂、批发、零售，需通过中间的流通环节才能到患者手中。这个流通过程就是经营的过程。为了加强对药品经营环节的质量管理，国家食品药品监督管理局于2000年7月1日施行《药品经营质量管理规范》（简称GSP）认证制度,GSP制度是对药品配送（经营）质量管理的基本准则，对药品配送（经营）的全过程，包括管理职责、人员培训、设施设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务。药品配送（经营）过程的质量管理，一是要保证所配送（经营）的药品不发生质量变化。二是要保证不让非法的药品、不合格的药品进入流通领域。三是要保证按品种、按质、按量、按时地满足医疗机构的需要。 　　3、 医疗机构药品使用的质量管理 　　医疗机构是药品流通环节的终端，是直接将药品用于患者 、用于与疾病的预防和治疗。因此，医疗机构不但要把好中标药品入库质量验收关，而且要把好中标药品的使用关。为了科学规范医疗机构药事管理工作，保证临床用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，国家卫生部、国家中医药管理局制定颁发了《医疗机构药事管理条例》。该条例明确了医疗机构药事管理委员会的建立及其职责，对医疗机构药品的入库验收、保管储存、供应使用、处方调配、临床药学、药物咨询、合理用药、药学专业技术人员人员培训等都有明确的规定。医疗机构药学部门要建立以病人为中心的药学工作模式，开展以合理用药为中心的临床药学工作。合理制定药品采购计划，加速周转、减少库存、保证临床用药。医师和药学专业技术