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丙戊酸钠缓释片说明书 喜复至(丙戊酸钠缓释片)说明书
●罕有可逆性或不可逆性听力丧失的报道。
全身系统:
●也有关于头痛的报道。
【禁忌】
对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或本品中任何成分过敏者;
急性肝炎患者;
慢性肝炎患者;
有严重肝炎病史或家族史者,特别是与用药相关的肝卟啉症患者;
患有尿素循环障碍疾病的患者。
【注意事项】
特别提示:
在罕见的情况下,一个抗癫痫药物治疗的采用可能会导致发作次数的增加,或出现的发作类型,且与某些类型癫痫中观察到的现象不同。在使用丙戊酸盐时,发生上述现象的原因主要与合并抗癫痫药物治疗或药代动力学的相互影响(见【药物相互作用】)、毒性反应(肝脏疾病或脑病)(见【注意事项】和【不良反应】中内容)或药物过量有关。
由于服用本品后,药物在体内被转化为丙戊酸,因此在服用本品的同时不应联合服用其他含有可转化为相同化合物的活性成分的药品,以防止体内丙戊酸过量(如双丙戊酸盐、丙戊酰胺等)。
警告
1、 肝脏毒性:
发生的条件:
有非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。
癫痫治疗的经验表明:风险最大的患者是婴儿,特别是在使用多种抗惊厥药物联合治疗时,3岁以下及那些有严重发作的儿童,尤其是患有脑损伤,精神发育迟缓和/或先天性代谢性疾病或变性疾病。3岁以后以上情况发生明显减少,并随年龄逐渐降低。
大多数病例中,这种肝脏损伤发生在治疗的前6个月,通常在第二至第12周之间及多药联合进行抗癫痫治疗期间。
提示症状:
临床症状对早期诊断是至关重要的。尤其在下列有风险的患者中
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