光敏剂的应用研究..doc

专 题 报 告 目 录 国内外光敏剂研发应用现状 1 国内外光动力疗法光敏剂研发应用历史 2 光敏剂作为高强度聚焦超声增敏剂的应用 2 针对光敏剂ALA的光动力治疗仪 3 光敏的吡咯杀虫剂 3 光敏性树脂组合物及用该组合物的光敏性干膜抗蚀剂、光敏性射线遮挡膜 3 竹红菌素光敏生物杀菌剂及其制法 3 胺烷基二茂铁衍生物光敏剂、制备及其应用 4 用交联高分子光敏剂敏化制备cis-维生素D或其衍生物的方法 4 曙红－联吡啶钌类复合光敏剂及其合成方法和用途 4 具有增强的照相感光度的卤化银光敏乳剂层 5 用于光敏树脂组合物的基底附着力促进剂以及包含该促进剂的光敏树脂组合物 5 新的三功能光敏引发剂 5 金属离子含量低的4,4－[1－[4－[1－(4－羟基苯基)－1－甲基乙基]苯基]－1,1－亚乙基]...... 6 用于照相卤化银光敏材料的显影剂和使用该显影剂的显影方法 6 光敏剂诱导的化学镀镍方法及其所用镀液 6 通过多次施用显示扩展的肿瘤保留的光敏剂的方案改进功效和安全性的光动力治疗 6 1,2-萘醌-2-二叠氮磺酸酯光敏剂、制备该光敏剂的方法和光致抗蚀剂组合物 7 用交联高分子光敏剂敏化制备cis-维生素D或其衍生物的方法 7 光敏抗蚀剂显影液用消泡分散剂 7 在光化疗法中作为光敏化剂的5-氨基乙酰丙酸及其酯与另一光敏剂的组合,以及它们在治疗创伤中的用途 8  光敏剂的应用研究 国内外光敏剂研发应用现状 现已获得美国食品与药品管理局（FDA）批准的光敏药物只有3种，即PHOTOFRIN（PorfimerSodium）、Visudyne(维替泊芬)和Levulan（5-氨基酮戊酸，ALA），分别用于肿瘤、老年性眼底黄斑病变、光角化病的光动力治疗。另外，欧盟于2001年6月28日批准了英国Scotia公司光动力治疗药物Foscan(替莫泊芬)，该药被批准的用途是：不适宜放射治疗、手术治疗和系统化疗的头颈部晚期鳞状上皮癌，作为缓解病情用。而挪威PhotoCure公司研制的Metvix(5-氨基酮戊酸甲酯)已在大多数欧洲国家、澳大利亚和新西兰获准用于治疗基底细胞癌和癌前期皮肤损伤、光化性角化病等，其他尚有数种光敏剂正在进行临床前或各期临床试验。国内目前被批准进口的光动力治疗药物只有用于治疗老年性眼底黄斑病变的Visudyne（维替泊芬）。 1990年，国内专家开始探索用PDT治疗鲜红斑痣，经过系统研究，根据HpD的吸收代谢特点和光敏激发特性，建立了一种全新的治疗鲜红斑痣的PDT方案。该疗法于1991年1月首先在解放军总医院激光科临床应用成功，随后在国内多家医院推广，现已治疗鲜红斑痣患者3000余例，有效率达98%以上，治疗后的病变色可完全消褪，增厚的病变皮肤变平、无疤痕，在10年的随访中未见复发。该疗法开创了PDT治疗非肿瘤疾病的先河，标志着PDT进入了一个新的发展阶段。现在，北京HpD（血卟啉注射液）已获得国家新药试验批准文号；PsD-007系1983年由解放军总后勤部卫生部批准过渡临床试用，研究阐明了由上海第二军医大学研制的光动力药物——癌光啉(PsD-007)各组分的化学结构及光生物活性成分，使得癌光啉成为当时国际上第一种被阐明各组分化学结构及肿瘤光生物活性成分的卟啉类光敏剂。其他两种光敏剂YHpD（光卟啉）和北京HpD（血卟啉注射液）均为尚未阐明化学结构的多组分混合物，组分复杂，难以实现稳定、规范的质量控制，且在体内排泄缓慢，并与胶原纤维有较强的亲和力，使用后皮肤的光敏反应持续1~3个月，部分患者甚至长达6个月，给治疗后的护理和患者工作、生活带来极大不便。 目前，临床的广泛应用已经给光敏剂研发提出了一项迫切的课题：研究提供化学组成稳定、化学结构明确、理化性质稳定、靶组织选择性高、光动力效应强、毒副反应低的光敏剂，以满足临床PDT治疗的要求。 中国是国际上开展PDT最早的国家之一，也是国际上治疗临床病例最多的国家，“肿瘤光动力诊断及治疗”曾被列为我国“六五”、“七五”科技重点攻关项目。1999年，复旦张江成立了“复旦张江光动力治疗药物研究中心”，开发系列光动力治疗药物。现已开发了外用盐酸氨酮戊酸散、海姆泊芬、多替泊芬共3个光动力新药、5个适应症，已成为国际上本领域规模最大的研发公司之一。为了满足临床需求，复旦张江在研究了大量有关艾拉(ALA)的科学资料的基础上，根据中国疾病谱和市场特点，选择人类乳头瘤病毒（HPV）感染引起的传染病——尖锐湿疣作为开发方向，在国际上率先将ALA治疗尖锐湿疣的新适应症推向临床研究。经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，复旦张江光动力新药“艾拉”于2007年2月14日获得新药证书、生产批文,已于今年5月上市销售。同时