河南省兽药GSP现场检查评定标准-河南省畜牧业信息网.docVIP

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  • 2017-01-12 发布于天津
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河南省兽药GSP现场检查评定标准-河南省畜牧业信息网.doc

河南省兽药GSP现场检查评定标准-河南省畜牧业信息网

河南省兽药GSP现场检查评定标准 企业名称: 验收时间: 一、兽药GSP检查评定标准的说明 1.本标准根据《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》制定。 2.兽药GSP检查项目共55项,其中关键项目(条款号前加“*”)15项,一般项目40项。 3.在组织兽药GSP现场检查时,须依据申请企业经营范围,对照检查评定标准,确定相应的检查条款。 4.现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出评定。评定结果分为“Y”、“Yˉ”和“N”3档。凡属完整、齐全的项目,或判定某项目85%以上符合要求时,应打“Y”;判定项目内容基本完整(60%-85%),但存在一般缺陷或不完善时,应打“Yˉ”;判定项目主要内容缺少、错误或者存在严重缺陷(在60%以下),打“N”。汇总时按照1个“N”相当于2个“Yˉ”的原则核定。不涉及项目用“/”标注,不计算缺陷率。通过计算关键项目(带*)缺陷数量和一般项目缺陷率来评定结果。一般项目缺陷率=一般项目缺陷数(N*2+Yˉ)/涉及一般项目条款数(Yˉ+N+Y)×100%。 5.结果评定 关键项目不完善数 一般项目缺陷率 结 果

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