血气分析管和临床操作规范.doc

血气分析仪 管理和临床操作规范 编写：赵旺胜 马建锋 周小玉 左祥荣 张晓军 蒋叶 审校：潘世扬 批准： 南京医科大学第一附属医院 江苏省人民医院 2011年11月 血气分析仪检测项目管理规范 血气分析仪测定的结果准确与否，直接影响临床上对危重患者病情的判断和救治，为保证病人检测结果的准确性，必须对血气分析进行质量控制，建立有效质控程序对检测质量进行管理。依据美国临床实验室改进修正法案（CLLA’88）、美国病理家学会（college of pathologists，CAP）、《2011年上海市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求》等对临床实验室血气分析项目的质量管理要求，制定本规范。本规范适用于各临床科室各类血气分析仪进行临床检测。 管理要求 1.由医务处质量管理科负责全院血气分析仪测定的管理，医院医学实验室质量管理小组协助实施。 2.所有使用血气分析仪进行血气分析的医疗单元，将所使用仪器的型号、编号、供应商联系方式上报医务处质量管理科，由其造册管理，包括各种记录的保存。未纳入管理的血气分析仪不得进行检测。新开展该项检测的科室须提出申请，经批准后方可实施检测。 3. 在医务处主导下编制“ 血气分析作业指导书”、“血气分析仪操作规程”、“ 血气分析室内质量控制程序”、“室内质控记录表”、 “血气分析仪使用和维护记录表”。在培训时分发各从事血气分析的临床科室。 4. 由医务处定期培训和考核，培训考核合格的人员，经所在科室主任授权方能在临床上从事血气分析。 二．血气分析 1.测定人员：需培训合格，科室授权。 2.每天先测定质控样本（高、中、低三个浓度），真实填写“室内质控记录表”，质控结果在控方能测定患者样本。更换新批号试纸包、仪器电池等维修需重新检测质控（见“血气分析室内质量控制程序”）。 3.血气分析仪由被授权的医务人员，严格按照“ 血气分析作业指导书”、“血气分析仪操作规程”、“ 血气分析室内质量控制程序”进行操作。并认真填写“血气分析仪使用和维护记录表”，每月结束将所填各种记录交医务处保存。 三．检查 医务处质量管理科将根据要求对各使用血气分析仪进行临床检测的各临床科室检查规范执行情况，结果纳入综合目标管理要求。 江苏省人民医院 医务处质量管理科 血气分析室内质量控制程序（GEM Premier 3000） 实验室室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。依据美国临床实验室改进修正法案（CLLA’88）、美国病理家学会（college of pathologists，CAP）、《2011年上海市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求》等对临床实验室血气分析项目的质量管理要求，制订GEM Premier 3000血气分析仪检测项目室内质量控制程序，旨在保证进行该项检测的临床科室获得可靠的测定结果，是保障检测质量和医疗安全的必要措施，所有向患者提供血气分析检测的临床科室必须开展室内质控。 一、相关术语 1.质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。主要内容包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。 2.室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。（1）在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。（2）广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。 3.质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。用符号AL(或A-L)表示, 其中A是测定的标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数，L是控制限。当质控测定值满足规则要求的条件时，判断该分析批违背此规则。 4.精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。 5.准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。 6.偏差：指测定结果与真值的偏离程度。 7.变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。