干细胞抗衰老行业现状讲义.docVIP

目录 一、干细胞行业的“万用功能“及发展前景 1 二、干细胞行业相关政策分析 2 三、干细胞抗衰老作用机理 2 1.骨髓间充质干细胞 3 2.脐带血干细胞 4 3.脂肪干细胞 5 4.胚胎干细胞 5 四、干细胞产业链分析 6 五、干细胞国内相关企业分析 7 1.中源协和：中国干细胞产业链的整合者，全面布局上下游 7 2.北科生物：干细胞技术全球领先，有望成为中国的“苹果” 8 3.金卫医疗：通过CCBC股权间接经营干细胞存储业务 9 4.冠昊生物：依托技术优势进军干细胞治疗领域 10 图表目录 图表 1：干细胞治疗应用方向 3 图表 2：干细胞抗衰老行业相关政策 4 图表 3：随着年龄的增长，骨髓中干细胞数目急剧下降 5 图表 4：小鼠骨髓间充质干细胞具有抗衰老作用 6 图表 5：脐带血干细胞可以促进细胞增殖，修复受伤组织 6 图表 6：肌肉注射胚胎干细胞后各系统疗效（临床改善指数） 7 图表 7：干细胞产业链 8 图表 8：北科生物发展历程 11 图表 9：金卫医疗发展历程 12 一、干细胞行业的“万用功能“及发展前景 干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”，对应干细胞治疗具有极大的潜力。干细胞按发育状态分为胚胎干细胞、成体干细胞。按分化潜能分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。 干细胞治疗则是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。即干细胞治疗从细胞层上治疗疾病，相较很多传统治疗方法具有无可比拟的优点： （1）安全：低毒性（或无毒性）； （2）在尚未完全了解疾病发病的确切机理前也可以应用； （3）治疗材料来源充足； （4）治疗范围广阔； （5）是最好的免疫治疗和基因治疗载体； （6）传统疗法认为是“不治之症”的疾病，又有了新的疗法和新的希望。 因此干细胞治疗作为一种比较优势突出的新型治疗，临床上应用的领域包括治疗心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等，现在比较成熟的如应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病，随着未来越来越多临床试验的成功，产业发展前景将十分广阔。 图表 1：干细胞治疗应用方向 资料来源：银联信 二、干细胞行业相关政策分析 2015年2月26日，科技部基础研究司发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案（征求意见稿）》。该实施方案主要包括重点专项实施的重要性、发展趋势、现有基础、总体目标、主要任务等，其中特别指出8项重点任务：(1)研究多能干细胞干性维持机制(2)组织干细胞的获得及功能(3)干细胞定向分化及细胞转分化机制(4)干细胞体内功能与作用机制(5)基于干细胞的器官再造(6)干细胞资源库(7)干细胞临床前评估(8)干细胞转化与应用。此次重点专项实施方案（征求意见稿）的出台可以看作国家对干细胞及转化医学的激励，从政策和财政方面给予大力支持。 图表 2：干细胞抗衰老行业相关政策 时间 政策内容 2001年 卫生部（现卫计委，下同）2001年批准设立7家脐血库，2002年又增设3家 2006年 国务院发布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006～2020 年）》有重点部署基于干细胞的人体组织工程的前沿技术 2009年 卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》，规定干细胞行业由卫生部监管，并将干细胞列入第三类医疗技术 2010年12月 国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟成立，以促进干细胞与再生医学技术创新、成果转化和产业发展 2011年12月 卫生部和国家食药监总局共同发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》叫停正在开展的未经批准干细胞临床研究和应用项目，并暂不受理任何申报项目 2012年4月 科技部发布《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》并指出：“以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从 而将会成为新医学革命的核心” 2013年3月 卫生部和国家食药监总局共同下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》 2014年12月 卫计委会同国家食药总局召开干细胞临床研究专家委员会第九次会议 2015年2月 科技部基础研究司发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案（征求意见稿）》 资料来源：银联信 三、干细胞抗衰老作用机理 干细胞减少是人体衰老的主要原因之一。干细胞作被称为抗衰老因子的工厂，一方面可以分化成不同的体细胞以代替衰老死亡的机体细胞，另一方面可以产生许多生物活性分子，这些