《新版GSP培训-冷藏冷冻药品的储存与运输管理20131004.pptVIP

【附录】第四条　企业应当按照《规范》的要求，进行冷藏、冷冻药品的收货检查。　　（一）检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品，对未按规定运输的，应当拒收；　　（二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全程温度状况是否符合规定。　　（三）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的代验区域待验；不符合规定的应当拒收，对温度不符合要求的应当拒收，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；　　（四）应当对收货的情况做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等；　　（五）对销后退回的药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供相关文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。 4 冷链流程和环节控制 4.1 冷链收货验收 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. . 运输方式：查看车辆（保温箱）、运单 过程温度：查看过程温度记录 运输时间：比对合同时间