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癫痫作为儿童神经系统最常见的疾病之一,给患儿和家庭都带来很大的痛苦和负担。癫痫的发病率呈U型分布,老年人和儿童发病率较高。我国数据显示儿童发病率约是总体人群的4倍。由于儿童处于生长发育阶段,因此其病因、临床表现、诊断、治疗、预后等方面与成人有所不同。 无论患儿本身还是他们的家长,都存在很多担忧,这项调查显示,近三成受访者会担心癫痫发作时学校里的人看法;其次是对能否继续参加学校活动表示担心;其他还包括没有信心去认识新朋友,觉得结交新朋友很困难,尽量避免参加新活动或学校组织的旅行以及对恋爱表示担忧。相信各位老师在您的日常临床实践中也曾碰到到类似的诉说。 因此,国际共识和中国指南的癫痫治疗目标是完全控制发作、没有或只有轻微的副作用以及保持患者的正常生活方式。多数癫痫病人都先从药物治疗开始,要达到这样的治疗目标,理想的抗痫药物是怎样的? 权威的癫痫专著——《癫痫-——发作和综合征的诊断和治疗》一书中,描述了理想的癫痫治疗药物的特征:有效、不良反应发生率低、不出现药代动力学相互作用、适合与不同作用机制的药物联合使用、需要实验室监测次数最少、剂量调整方便。开浦兰具备这些理想癫痫药物的特征!接下来我们简要了解开浦兰的一些药物特性和研究数据。 首先是有效性的数据。这是开浦兰与其他抗癫痫药物的非直接比较,其他临床研究与开浦兰相似,均观察AEDs治疗儿童难治性癫痫的疗效。结果显示,联合治疗部分性发作开浦兰组有6.9%的患儿实现无发作,高于其他抗癫痫药物。 开浦兰的另一特点是起效迅速,起始剂量就是有效治疗剂量,这意味着可减少患者可能经历的更多发作与伤害。多数AEDs都需要缓慢加量才能出现治疗效果。 这是一项开浦兰治疗成人难治性癫痫部分性发作患者的研究。结果显示,开浦兰治疗第一天后,与治疗前一天相比,无发作患者的比例增加15%,与治疗前一天相比,具有统计学意义。这意味着开浦兰起效迅速,治疗首日即有效。能够快速帮助您更多的患者控制癫痫发作。 癫痫是一个需要长期治疗的慢性疾病,病人能否坚持治疗,对整个治疗结果意义重大。治疗保留率是疗效性和安全性的结合。治疗保留率高意味着疗效好,安全性高。这项研究结果显示,治疗86周(近1年半)之后,开浦兰的治疗保留率达到62.2%,反映了开浦兰的持久疗效。患者对开浦兰的耐受性也很好。 约30%的癫痫患者有认知功能损害,对癫痫患儿的学习、成长和生活将带来深远的影响,并给家庭和社会带来沉重的负担。引起认知损害的原因既有疾病本身的影响,有些AEDs也可以损害认知功能。选择一个对认知功能无影响的药物,对儿童而言,尤为重要。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照的开浦兰对儿童和青少年患者认知功能影响的研究。经过12周治疗后,采用WRAML-2方法评价认知功能的变化。在总体记忆、视觉记忆、言语记忆和精神集中力等方面,开浦兰都与安慰剂相似。各位老师不必担心开浦兰会对患者的认知功能产生负面影响。 处于生长发育期的儿童,脏器功能尚未健全,开浦兰不经过肝脏代谢,不影响肝功能,无需行常规实验室监测,这免除了家长的顾虑,也省了病人用于检查的额外费用。 对于癫痫这样一种需要长期治疗的疾病而言,AEDs有无药物相互作用也非常重要。开浦兰有一个非常好的特点:无肝酶诱导或抑制作用,无临床意义药物间相互作用。您可以放心使用开浦兰治疗。 儿童服药的依从性差,除了关注AEDs对认知功能和肝功能的影响之外,我们还应注意AEDs其他方面的不良反应。 该图为一项评估添加开浦兰与安慰剂治疗4-16岁使用1-2种药物未能完全控制部分性癫痫发作患儿疗效与安全性的多中心、随机双盲研究数据,结果显示,除了嗜睡发生率较安慰剂组偏高外,在包括腹泻、个性紊乱、呕吐、咽炎、情绪不稳等在内的不良反应方面,开浦兰组的发生率与安慰剂组相似。说明开浦兰的不良反应发生率低,安全性良好。 对儿童患者而言,长期服药的依从性一直是各位老师关注的问题,只有坚持治疗,才能获得良好的发作控制。一项评估添加开浦兰与安慰剂治疗4-16岁使用1-2种药物未能完全控制部分性癫痫发作患儿疗效与安全性的多中心、随机双盲研究数据显示,患儿因不良事件而停药的的比例与安慰剂相似。提示开浦兰具有良好的耐受性。 开浦兰具有独特的作用机制:SV2A(突触小泡蛋白2A型)是一个小分子量蛋白质,存在于中枢神经系统的突触前小囊膜上,开浦兰能选择性与中枢SV2A结合,通过调控突触囊泡内的神经递质释放,从而阻止癫痫样放电的起源和传导。最佳的联合治疗不增加不良反应而且获得满意疗效。开浦兰作用机制独特,不同于其它抗癫痫药物,能与各种抗癫痫药物联用产生协同作用, 且不增加副作用。 这项荟萃分析对抗癫痫药物的疗效和安全性资料进行综合评价,疗效采用有效率比值比(纵坐标),安全性采用停药率比值比(横坐标)。 越往左上方代表疗效越好,耐受性越好
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