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两法检测海岛地区幼儿抗HBs的比较 【关键词】nbsp; 乙肝表面抗体；电化学发光法；酶联免疫吸附试验 nbsp;nbsp;nbsp; ［摘要］nbsp; 目的nbsp; 分析电化学发光与酶联两法检测海岛-HBs的比较免疫检测抗-HBs两法方法学的特点。方法nbsp; 应用电化学发光（ECLIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）两种方法检测155例幼儿抗-HBs，同时进行灵敏度、线性、阳性率对比。结果nbsp; ECLIA法灵敏度2.4 u/L，线性范围达1000 u/L，155例幼儿抗-HBs的阳性率为82.6%，而ELISA法灵敏度为43.8 u/L，线性范围800 u/L，阳性率仅为61.3%。ECLIA法的批内、批间CV＜5.9%，而ELISA法的批内、批间CV＜10.1%。结论nbsp; ECLIA法敏感性高于ELISA法，线性范围宽、重现性好，能定量检测抗-HBs，尤其对部分幼儿低水平（10~43.8 u/L）抗-HBs检测有较大的价值。 nbsp;nbsp;nbsp; ［关键词］nbsp; 乙肝表面抗体；电化学发光法；酶联免疫吸附试验 nbsp;nbsp;nbsp; 目前，常规检测抗-HBs，主要是酶联免疫法（ELISA），尤其近来电化学发光法（ECLIA）以其敏感、自动化程度高、重现性好、快速、稳定等优点，在固相标记免疫测定技术上居领先地位［1］。有文献报道［2］乙肝病毒感染主要发生在婴幼儿时期，为此检测幼儿抗―HBs有重要的意义。因我县地处海岛，有独特的地理环境，所以用先进的ECLIA法测定我县155例幼儿抗-HBs水平，并用ECLIA法作对照，现报告如下。 nbsp;nbsp;nbsp; 1nbsp; 对象与方法 nbsp;nbsp;nbsp; 1.1nbsp; 检测对象nbsp; 155例幼儿，男89例，女66例；年龄2~6岁。来自我县各幼儿园，这些对象都按“0、1、6”程序进行过乙肝疫苗接种。 nbsp;nbsp;nbsp; 1.2nbsp; ELISA试剂nbsp; 由珠海亚利生物公司提供，用Bio-550酶标仪、兰勃Ⅱ型洗板机。 nbsp;nbsp;nbsp; 1.3nbsp; ECLIA法nbsp; 用瑞士罗氏公司ELECSYS 1010电化学发光仪及其相应各种配套试剂。 nbsp;nbsp;nbsp; 1.4nbsp; 质量控制nbsp; ECLIA法测定时，用罗氏低、高定值质控品，批号162631，定值为3.07 u/L、86.9 u/L。ELISA法用卫生部临检中心质控品，浓度为30 mu/L，批号030231，质控测定结果都在标定值的允许误差范围之内。 nbsp;nbsp;nbsp; 1.5nbsp; 方法nbsp; 这些幼儿采用早晨空腹抽血3 ml，分离血清，立即用两法进行抗-HBs测定，另外每人还做HBsAg、ALT两个项目。 nbsp;nbsp;nbsp; 2nbsp; 结果和讨论 nbsp;nbsp;nbsp; 2.1nbsp; 两法抗体阳性率nbsp; 155例幼儿（男89例、女66例），按ECLIA法以≥10 u/L为阳性，ELISA法以S/CO≥1.0为阳性，结果见表1。表1nbsp; ECLIA和ELISA法测定抗-HBs结果表1显示，ECLIA抗-HBs阳性为128例（男74例、女54例），阳性率为82.6%，而ELISA阳性为95例（男55例，女40例），阳性率为61.3%，经χ2检验，χ2=17.4，P＜0.01，两法阳性率差异有非常显著性，ELISA法阳性率和2001年我市疾病控制中心用ELISA法对我县123例城乡儿童乙肝抗体调查的阳性率（60.6%）接近，但两法明显低于文献报道阳性率90%以上［3，4］。 nbsp;nbsp;nbsp; 2.2nbsp; 两法结果比较nbsp; 95例抗-HBs ELISA法阳性的标本，用ECLIA检测全部呈阳性，而128例ECLIA法阳性的标本，用ELISA法检测阳性仅为95例，说明有32例ECLIA法阳性而ELISA法测定呈阴性，也表明两法的特异性是相符的，但ELISA法的灵敏度明显低于ECLIA法，32例ELISA法阴性的标本，用ECLIA法测定显示抗-HBs浓度都在10~44 u/L，说明ECLIA法有较高的敏感性。 nbsp;nbsp;nbsp; 2.3nbsp; 线性比较nbsp; 将抗-HBs测定值1000~1400 u/L范围内的3份血清混合，重复测定3次，取其均值作为原倍血清的理论值，然后做6点倍比稀释，求两者相关性并进行回归分析。ECLIA回归方程：Y=1.034X+0.765,R=0.9995，ELISA回归