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《维生素C片工艺验证报告
文件编号：06-STP-2011-01
维生素C片
工艺验证报告
签名 部门 年 月 日
验证报告起草人:
验证报告审核人:
验证报告批准人:
验证方案审批表
方案制定：
部 门 姓 名 签 名 日 期 生产技术部 陈亚瑞
方案审核：
部 门 姓 名 签 名 日 期 车间 刘凯 生产技术部 陈亚瑞 设备部 刁亚军 中心化验室 孙旭云 质量保证部 潘洋
方案批准：
部 门 姓 名 签 名 日 期 总经理 王淑芹
目录
1、引言
1.1概述-------------------------------------------------------------------------------------------1
1.2工艺过程简述---------------------------------------------------------------------------1
1.3工艺流程图-------------------------------------------------------------------------------1
验证正文------------------------------------------------------------------------------------------2
2.1 目的------------------------------------------------------------------------------------------2
2.2验证小组-----------------------------------------------------------------------------------2
2.3验证前确认-------------------------------------------------------------------------------2
2.4验证内容-----------------------------------------------------------------------------------2
2.4.1混合制粒验证------------------------------------------------------------------------2
2.4.2干燥验证--------------------------------------------------------------------------------2
2.4.3总混验证--------------------------------------------------------------------------------2
2.4.4压片验证--------------------------------------------------------------------------------3
2.4.5内包装验证----------------------------------------------------------------------------3
2.5验证后确认-------------------------------------------------------------------------------3
2.6成品测试结果---------------------------------------------------------------------------3
3、验证实施情况、数据评估及偏差处理------------------------------------------4
4、验证结论------------------------------------------------------------------------------------------4
5、验证文件归档----------------------------------------------------------------------------------4
6、附件：压片结果统计表--------------
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