灌装机清洗流程标准化方案.docxVIP

低温产品灌装机清洗流程标准化方案背景质量管理部日常检查过程中多次发现因灌装机程序分厂自主变动调节、阀门故障未正常开启、程序本身设计缺陷等而导致的直接或者间接微生物问题（具体问题见下表），对公司造成了较大的财产损失。因此，质量管理部联合相关部门形成改善小组，与厂家结合对灌装机的清洗程序进行评价，最终形成文件化清洗程序。供分厂日常清洗监控和质量事故排查参考，避免因灌装机程序问题造成的零星或者批量微生物问题。分厂问题描述徐州分厂分厂更改侧封灌装机清洗程序，导致溢流管清洗不彻底，拆开后有奶垢。天缘分厂分厂更改侧封灌装机清洗程序，导致喷淋头清洗管清洗流量不足，缸内液位计上存在黑色物质。永盛分厂一期F320因为气动阀供气管老化，连接不实导致清洗中管路阀门未正常开启，管路清洗不彻底。乐时分厂不同侧封灌装机溢流管控制阀开启程序不同，造成溢流管清洗隐患。保定完达山代加工厂侧封灌装机清洗喷淋阀阀门故障，未正常开启，造成物料缸、溢流管奶垢。相关部门人员及职责1、排查小组职责部门名称姓名部门个性职责小组职责质量管理部孙锋锋李亚垒负责绘制清洗流程CAD简图；1.负责使用秒表现场采集实际的清洗流程相关阀门动作频次及持续时间；2.对现行的清洗流程进行综合评价，并使用检测设备对疑似问题点进行验证；3.对单个清洗小周期时间进行统计、对各条物料管路分支单个小周期清洗时间进行统计。生产管理部韩兰稳负责组织生产部门协助小组相关数据的采集；技术管理部赵可心负责向设备厂家沟通，索要设备清洗流程相关参数；分厂职责部门名称部门职责质量管理处1、全程跟踪排查，负责协调进行相应的检测验证工作。生产车间1、与小组共同进行数据采集工作。设备处1、联系设备厂家，获得清洗流程相关参数，并协助与厂家评价疑似问题点。主要工作内容工作流程及相应开展工作1.分厂厂长，设备处、质量管理处、生产车间第一负责人，参与陪同排查过程的人员必须参加末次会议。2.对排查过程问题点及验证方法、验证结果进行公示；对形成最终的灌装机清洗流程简图及相关参数进行解读。1. 对各个阀门开启顺序、开启持续时间、开启间隔时间进行统计；对各个管线分支清洗顺序、清洗持续时间、清洗间隔时间进行统计，见附表3。1.参考灌装机清洗流程，形成CAD清洗流程标准化简图，见附表3。1.对疑似问题点采用ATP涂抹快速验证、检测设备在线检测等方式进行验证，确认是否为问题点，填写附表2。1.对疑似问题点采用ATP涂抹快速验证、检测设备在线检测等方式进行验证，确认是否为问题点。1.根据清洗阀门周期动作，确认是否存在清洗盲区，清洗薄弱点等问题。填写附表2。1.使用秒表跟踪清洗过程，对各个阀门开启顺序、开启持续时间、开启间隔时间进行统计，填写附表1。1.分厂厂长，设备处、质量管理处、生产车间第一负责人必须参加会议；2.会议上对小组人员分工、工作方式、日程安排、分厂部门对接人进行明确。四、激励方案1、分厂激励方案标准流程下发后，运行三个月，QC小组会对各分厂的流程运行及监控情况进行确认汇总，出具执行率，根据执行率对各低温加工厂进行排名，第一名正激励10000元。排查小组激励方案排查结束，各分厂措施均落地后，全年低温工厂无因为灌装机程序错误导致的批量或者零星损失，奖励排查小组20000元。工作汇报形式每个分厂QC活动结束会形成一个总结报告，报告中会体现分厂内灌装机的清洗流程简图、分厂改善项目汇总及相关的监控要求；整个QC活动结束，会形成《低温车间灌装机清洗流程简图》制度，并且内附相关的质量监控要求。六、附表附表1-清洗流程阀门动作参数采集表分厂： 起草人： 灌装机清洗参数采集表灌装机清洗流程草图（手工绘制，并对各阀门名称进行编号，使用阿拉伯数字）⑵阀门开启顺序草图（手工绘制，将各阀门开启顺序及联动阀门相应动作顺序标明）⑶清洗最小周期阀门开启动作时间数据统计阀门编号阀门开启时间关闭时间联动阀门编号开启时间关闭时间确认人：附表2—灌装机物料分支管路清洗统计表分厂： 起草人： 灌装机清洗参数采集表灌装机物料管路清洗流程草图（手工绘制，并对各物料管路分支名称进行编号，使用小写英文字母）物料管路分支清洗顺序草图（手工绘制，将各物料管路分支清洗顺序及联动管路清洗顺序标明）清洗最小周期各条物料管路清洗时间数据统计物料管路分支编号清洗时间间隔时间联动管路清洗编号清洗时间间隔时间是否需要验证清洗效果验证方法数据结果判定确认人：3.附表3-灌装机清洗工艺简图分厂： 起草人： 永盛二期贯一灌装机清洗流程简图确认人：