【2017年整理】07生物生物技术制药大纲新.doc

课程编号：03262 课程名称：生物技术制药（Biochnological Pharmaceutics） 本科生物技术专业专业选修课 《生物技术制药》教学大纲 课程说明 《生物技术制药》课是生物技术专业专业方向重要的专业方向选修课之一，生物制药是生物技术重要的研究领域之一。生物技术药物现已广泛应用于诊断、预防和治疗人类重要疑难病症如：肿瘤、病毒感染、内分泌疾病、免疫疾病等。生物技术药物产业已成为各国经济新的增长点。其任务是讲授工程的基础内容及基本理论，并以典型产品为例，重点阐述典型产品的研发和制备过程所涉及的关键生物技术，力求理论联系实际，注意培养学生在从事本学科研究和生产活动中所应具有的综合工作能力和创新能力培养学生的生物工程素养。通过本课程的学习，使学生对药物生物技术学科有较完整的认识，了解本学科的发展趋势，并能掌握主要的研究方法和相关生物技术。 2 3 5 3 3 3 4 3 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合计 26 0 三、教学目的与要求 本课程的教学目的是讲授工程的基础内容及基本理论，并以典型产品为例，重点阐述典型产品的研发和制备过程所涉及的关键生物技术，力求理论联系实际，注意培养学生在从事本学科研究和生产活动中所应具有的综合工作能力和创新能力培养学生的生物工程素养。通过本课程的学习，使学生对药物生物技术学科有较完整的认识，了解本学科的发展趋势，并能掌握主要的研究方法和相关生物技术。国内外生物技术药物研究开发的现状和发展趋势、本学科的主要研究内容及与其他学科的交叉渗透关系。DNA重组技术、基因组学、蛋白质组学、生物信息学、生物芯片技术等5个方面生物技术的进展对新药研究和开发的重要促进作用。生物制药技术与单元操作过程基因工程原理及操作技术，重点工程菌的构建、分离、目的基因的鉴定及基因工程菌的高密度培养和高表达技术。微生物、动物、植物细胞的培养涉及工程放大问题，即从实验室技术规模制备技术的放大效应及大规模制备过程优化问题。原理及操作技术 基因工程药物 基本要求：1.了解重组细胞因子与其他重组药物（重组激素类药物、重组溶血栓药物、基因工程血液代用品）。干扰素的研发和制备，以点带面，使学生了解基因工程药物研发及规模制备的关键性技术。反义核酸药物和RNAi药物。反义核酸药物和RNAi药物 动植物细胞细胞工程药物 基本要求：1. 掌握重要的天然植物药物活性成份天然物药物中药现代化技术中药指纹图谱的建立和应用。了解天然植物药和天然动物药物的基本概念及的发展趋势。中药现代化技术中药指纹图谱的建立和应用 抗体工程药物单克隆抗体的生产、基因工程抗体、抗体药物的改进和重要的抗体药物。杂交瘤单克隆抗体生产；基因工程抗体药物偶联其它药物抗体药物基因工程抗体药物偶联7章 疫苗生物技术 基本要求：1．掌握疫苗作用机理相关的免疫学知识，疫苗设计的技术基础。目前常用的、重要的疫苗类型，如：灭活疫苗、减毒活疫苗、重组疫苗、DNA疫苗和治疗性疫苗各种疫苗的作用机理、设计方法、制备技术及工艺、质量控制指标、安全性评价等了解疫苗生物技术的发展趋势。DNA疫苗和治疗性疫苗 1.1 国内外生物技术药物研究与开发现状 1.2 生物技术药物的分类 1.3 生物技术药物的来源 1.4 生物技术进展与新药研究 1.5 药物生物技术 第2章 生物制药技术与单元操作过程2.1 基因工程技术 2.2 微生物培养技术 2.3 动物细胞培养技术 2.4 植物细胞培养技术 2.5 生化物质的分离纯化技术 第3章 基因工程药物 3.1 基因工程药物概论 3.1.1 基因工程药物的含义、种类和特点 3.1.2 研制基因工程药物的关键技术 3.1.3 基因工程药物应用现状及发展前景 3.2 基因工程蛋白质类药物 3.2.1 基因工程细胞因子类药物 6.2.2 基因工程肽类激素药物 3.2.3 重组溶血栓药物 3.2.4 基因工程酶类药物 3.2.5 重组可溶性受体和粘附分子 3.2.6 基因重组人血代用品 核酸药物 第4章 动植物细胞工程药物 4.1 中药有效成分的提取、纯化与结构鉴定 4.2 天然植物药物的有效成分 4.2.1 萜类 4.2.2 生物碱类 4.2.3 挥发油类 4.2.4 皂苷类 4.2.5 多糖类 4.2.6 其他类 4.3重要的植物药物 4.3.1 抗肿瘤药物 4.3.2 心脑血管药物 4.3.3 抗疟疾药物 4.3.4 抗病毒药物 4.3.5 抗肝炎药物 4.3.6 强心药物 4.4 中药现代化 4.4.1 中药信息现代化技术 4.4.2 中药、天然药物的GAP栽培技术 4.4.3 中药材品种整理和规范化 4.4.4 中药的化学物质基础研究 4.4.5 中药药理模型研究 4.4.6 中药