【2017年整理】抗生素药物的安全性.docVIP

PAGE PAGE 22抗生素药物的安全性抗生素(Antibiotics)类药物是临床上常用的一类重要药物，临床使用的抗生素主要由生物合成，经过发酵和提纯两步制得；也有少数是利用化学合成或半合成方法制得。ChP2010共收载抗生素类原料药及其各种制剂近300个品种。第一节 概述一、抗生素类药物的定义和特点青霉素于1929年被弗莱明发现，至1943年链霉素的发现者赛尔曼?瓦克斯曼才给出了抗生素的定义，即微生物代谢产生的能抑制它种微生物生长活动甚至杀灭它种微生物的化学物质。抗生素的来源不仅限于细菌、放线菌和霉菌等微生物，植物和动物也能产生抗生素。抗生素的应用也远远超出了抗菌范围。一般认为，比较确切的抗生素的定义应为：抗生素是生物(包括微生物、植物、动物)在其生命活动中产生的(或并用化学、生物或生化方法衍生的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质的总称。抗生素主要由微生物发酵、经化学纯化、精制和化学修饰等过程，最后制成适当制剂。与化学合成药物相比，其结构、组成更复杂，表现为：1．化学纯度较低 有三多：即同系物多，如庆大霉素、新霉素等含有多个组分；异构体多，半合成?-内酰胺抗生素、氨基糖苷类抗生素具有旋光性，均存在光学异构体，如药用巴龙霉素为两个立体异构体巴龙霉素Ⅰ和巴龙霉素Ⅱ的混合物；降解物多，如四环素类存在脱水、差向异构体。2．活性组分易发生变异 微生物菌