藥剂学期末总结.docVIP

名解 1 OTC 是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行判断、购买和使用的药品。 2 GMP 《药品生产质量管理规范》，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。 3粉针剂 注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常见的注射剂型。 4等量递增混合法 又称配研法，即量小药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 5软胶囊 又称胶丸剂，系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。 6置换价 置换价即药物的重量与同体积基质重量之比值。 7渗漉法 是将药材粉碎后装入渗漉筒内，在药材粉上方添加浸出溶剂使其渗过药粉，在流动过程中浸出有效成分的方法。 8包合物 系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内，形成特殊的络合物。 9缓释制剂 系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。中国药典中的规定，指在规定释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂减少，且能显著增加患者的顺应性。 控释制剂 系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。中国药典中的规定，指在规定释放介质中，按要求缓慢的恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性。 靶向制剂 靶向制剂又称靶向给药系统(targeting drug system, TDS)，是指载体将药物通过局部给药或全身血药循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 10 微囊 微型包囊技术简称微囊化，系利用天然的或合成的高分子材料(称为囊材)作为囊膜壁壳将固态药物或液态药物(称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊，简称微囊。 微球 若使药物溶解和/或分散在高分子材料基质中，形成骨架型的微小球状实体则称微球。 11 胃内滞留片 能滞留于胃液中，延长药物在消化道中的释放时间，改善药物吸收，有利于提高药物生物利用度的片剂。一般可在胃内滞留5-6小时。 简答 液体制剂的优点 1药物的分散度大，吸收快； 2给药途径广泛，可内服，也可外用； 3易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者； 4能减少某些药物的刺激性； 5某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。 注射剂的特点 1剂量准确，药效迅速、作用可靠。 2适用于不宜口服的药物。 3适用于病情严重或不能口服用药的病人。 4发挥局部定位作用。 5注射给药不方便，且产生疼痛。 6制剂要求严格，生产过程复杂，费用高，需要有特殊的给药器械(注射器等)，严格无菌以及不同的注射技术。 片剂的特点 1剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位； 2化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护； 3携带、运输、服用均较方便； 4生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低； 5可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要。 6幼儿及昏迷病人不易吞服； 7压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度； 8如含有挥发成分，久贮含量有所下降。 胶囊剂的特点，哪些药物不适合制成胶囊剂 1掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性； 2药物起效快，生物利用度高； 3液态药物的固体剂型化；(软胶囊) 4可延缓药物的释放和定位释药； 5水溶液或稀乙醇药液、易风化或潮解药物、易溶性刺激性药物均不宜制成胶囊剂。 湿法制粒压片流程 糖包衣的流程 片芯?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层?包有色糖衣层?打光 包合物的制备方法 1 饱和水溶液法：将CD配成饱和水溶液，加入药物，混合30min以上，使药物与CD形成包合物后析出。过滤，用适当溶剂洗净，干燥即得。 2 研磨法：取CD加入2-5倍量的水混合，研匀，加入药物充分研磨成糊状物，低温干燥，适当溶剂洗净，干燥即得。 3 冷冻干燥法：此法适用于制成包合物后易溶于水、且在干燥过程中易分解、变色的药物。所得成品疏松，溶解度好，可制成注射用粉末。 4 喷物干燥法：此法适用于难溶于水、疏水性药物。 （三） 热原（概念，性质，污染途径） 热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，是微生物的代谢产物。 性质： (1) 耐热性 60℃1h无影响，100℃不降解，180℃3～4h、200℃60min、250℃30-45min或650℃1mi