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第一章　绪论 药剂学（pharmaceutics）（dosage form）第章　液体制剂 液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂　液体制剂的特点与质量要求　　（一）液体制剂的特点　　分散度大、吸收快，作用迅速　　给药途径。　　能减少某些药物的刺激性　　有利于提高药物的生物利用度。 非均匀性液体制剂，物理稳定性差　　　均相澄明　非均相药物粒子分散均匀，浓度准确　口服外观好，口感适宜； 　外用无刺激性； 有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。 液体制剂的分类　　（一） 按分散系统分类　　1.均相液体制剂：①低分子溶液；②高分子溶液，均属于热力学稳定体系。　　2.非均相液体制剂：为热力学不稳定体系。　　（1）溶胶剂（疏水胶体溶液）：1～100nm。　　（2）乳剂：＞100nm。 　　（3）混悬剂：＞500nm。　　（二）按给药途径分类为服与外用两类液体制剂。　　 液体制剂的常用溶剂　　 常用防腐剂　　1）羟苯酯类（或称为尼泊金类）　　2）苯甲酸与其盐　　3）山梨酸4）苯扎溴铵（即新洁而灭）　　5）醋酸氯已定　　6）其他防腐剂、薄荷油、桉叶油、桂皮油　　 溶液剂糖浆剂芳香水剂甘油剂醑剂甘油剂系指药物溶于甘油中制成的溶液剂。高分子溶液剂 又称为胶浆剂 性质渗透压黏度与分子量 制备有限溶胀无限溶胀 溶胶剂又称为疏水胶体溶液　　1.双电层构造溶胶剂中的固体微粒具有双电层结构，双电层之间的电位差称作ζ电位，溶胶剂（热力学不稳定体系）ζ电位越大，其物理稳定性越好。ζ电位降低至25mV以下时，胶粒间产生聚结，稳定性下降。　　2.性质1）光学性质：丁铎尔效应2）电学性质：电泳3）动力学性质：布朗运动4）稳定性：少量电解质可供其产生聚沉 制备1.分散法1）机械分散法 2）胶溶法3）超声分散法2.凝聚法1）物理凝聚法2）化学凝聚混悬剂 　　1.定义：混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均液体制剂　　2.制成混悬剂的条件 　　（）剂量超过了药物的溶解度；　　（）混合时药物的溶解度降低；　　（）达到缓释的目的；　　（）毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂。　　3.混悬剂的质量要求　　（1）药物化学性质稳定；　　（2）混悬剂中微粒大小符合制剂要求；　　（3）粒子的沉降速度应很慢，具有良好的再分散性；　　（4）有一定的黏度；　　（5）外用混悬剂应容易涂布。　　二、物理稳定性　　（一）混悬粒子的沉降速度　　微粒的沉降速度可用Stokes公式来描述，即：　　V＝ 2r 2（ρ1－ρ2）g/9η　　式中V：沉降速度；γ：微粒半径；ρ1 ρ2 ：微粒与介质密度；η：介质粘度；g ：重力加速度。（三）絮凝与反絮凝　　1.絮凝混悬形成疏松聚集体称为絮凝，加入的电解质为絮凝剂。ζ电位在20～25mV絮凝。混悬剂处于絮凝状态的特点：沉降速度快、有明显的沉降面、沉降体积大、经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态。常用的絮凝剂有：枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、　　2.反絮凝使混悬剂的絮凝状态变为非絮凝状态的过程为反絮凝。加入的电解质为反絮凝剂。　　（四）结晶混悬剂，在放置过程中就会出现小的微粒数目不断减少，大的微粒数目不断增加，微粒沉降速度加快的现象　　（五）分散相的浓度和温度分散相的浓度增大，稳定性降低。温度变化影响药物的溶解度与溶解速度同时影响微粒的沉降速度、沉降积，使稳定性下降。　　、混悬剂的稳定剂　　（一）助悬剂指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂低分子助悬剂高分子助悬剂硅皂土触变胶 润湿剂　　（三）絮凝剂与反絮凝剂 混悬剂的制备方法　　（一）分散法加液研磨法质重者应采用“水飞法”　　（二）凝聚法化学凝聚法物理凝聚法 乳剂 乳剂的形成条件（一）降低表面张力乳剂（二）加入适宜的乳化剂 （三）形成牢固的乳化膜（四）有适当的的相积比 乳剂的　　　1.分层：指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现象。又称乳析，分层的乳剂经振摇可重新分散。主要由内外相密度差引起。　　2.絮凝：乳剂中的乳滴（分散相）发生可逆的（可以复原的）聚集称为絮凝。乳剂中电解质及离子型乳化剂的存在是产生絮凝主要原因。处于絮凝状态的乳剂，有利于乳剂的稳定。　　3.转相：即O/W变为W/O或反之当两种性质相反的乳化剂的量接近相等时，容易发生转相，转相时两种乳化剂的量比为转相临界点。　　4.合并与破乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并