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以人为本 诚信务实 团结奉献 开拓创新 特克斯县人民医院 等级医院评审资料 第四章 医疗质量管理与持续改进 （十四）药事质量管理与持续改进 4.14.2.6 落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性 药品质量监控 编号 评审内容 责任科室 4.14.2.6 落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性 备 查 资 料： . 1、药品调剂管理制度 2、特克斯县人民医院退药管理规定 3、药品拆零管理制度 4、药品分装管理制度 备 查 资 料 1、药品调剂管理制度 ⑴、严格执行对药品的审核、调配、复核和发放的管理规定，确保调剂的正确性和准确性。 ⑵、调配人员必须取得相应的药学专业技术职务任职资格后方可上岗；审核发药人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。 ⑶、调配人员在相应的调配窗口凭经打印的药品清单调配药品，并放在指定区域等待发出。 ⑷、审核发药人员在发药窗口凭患者所持有效取药单据或纸质处方，在计算机中调出患者电子处方。处方应严格按照“四查十对”规定的程序进行审核。如有药名书写不清、药味重复，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应当拒绝发药，并向患者说明情况，或联系处方医师，更正或重新开具（纸质处方须重新签章）后方可调配。 ⑸、发药时呼唤患者姓名，并注意性别、年龄，防止姓名偶合而发错药。当面核发（药名和数量），正确交待服药方法，每次剂量、服药间隔、禁忌及注意事项等。 ⑹、中药饮片应符合操作规范，禁止掺假、掺杂、饮片配方中不能以生品代替炮制品，并做到计量准确。 ⑺、凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煎煮服用方法。 ⑻、调配药品的用具、包装容器和材料应符合国家规定卫生要求；直接接触药品的包装容器应不得对药品产生污染。 ⑼、麻醉药品、精神药品、毒性药品及其它特殊药品必须由有处方资格的执业医师开具。 ⑽、开具的麻醉药品和精神药品，须使用专用处方，调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以专册登记，单张处方药品的最大用量应符合国务院卫生管理部门的规定。 ⑾、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。 2、特克斯县人民医院退药管理规定 第一条 为保证药品质量和病人用药安全有效，规范药品管理，避免退药过程中存在的药品安全隐患，根据《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规要求，结合本院实际情况，制定退药管理规定如下。 第二条 申请退回的药品属下列情况的，一律不予退药： （一）贮存条件有特殊要求的药品，如：冷冻、冷处、阴凉处、遮光等； （二）非密封包装的外用药品、吸入剂、中药饮片、口服药及医院自制制剂，包装有特殊要求的药品等； （三）原包装涂改、污染、损坏等原因导致无法再使用的药品； （四）因费用报销原因的； （五）无原始凭据的； （六）麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品等特殊药品； 第三条 申请退回的药品必须符合以下条件： （一）确属本院调剂部门发出的药品，药品的品名、剂型、规格、产地、批号等与本院发出的药品完全一致； （二）药品是完整的最小单位包装、内外包装物无破损、无污迹，药品说明书完好，临床可继续使用的； （三）处方收费（或记账）后，在药房药品发出前，患者要求退药的，可以办理退药； （四）药品发出不得超过取药后5日。 第四条 由本院发出的药品，确因医师责任、药品质量或出现严重不良反应等因素，可按相关规定办理退药。 医师责任范围限定为： （一）患者因病情变化，需要调整治疗方案的，须经主管医师以书面形式说明情况，科主任签字同意后，交药剂科门备案，办理退药手续； （二）医师在开具处方（或下医嘱）时，药品名称或规格书写（或录入）等错误，须签字说明原因方可办理退药手续，该处方应按照“不合格处方”处理； （三）病人在院死亡后，未使用完的药品，须经主管医师以书面形式说明情况，交药学部门备案，办理退药手续； 第五条 退药时必须由处方医生填写退药申请表，到相应部门办理退药。门诊退药当事人须签名并注明身份证号码，双人复核退回药品，收款员须核对打印退药处方方可退款。退药申请表见附件。 第六条 药学人员对退回的药品质量负责。 第七条 确因医师责任必须退回的药品，若不能继续使用，给医院造成的经济损失由当事医师承担。 第八条 确因管理缺陷出现质量问题必须退回的药品，给医院造成的经济损失由药学部门当事人承担。 第九条 以退药谋取私利者，一经查实，报医院纪委监察部门按有关规定严肃处理。 第十条 本规定自发布之日起执行。 特克