流行病学实验研究__培训课件.pptVIP

复旦大学流行病学教研室 * 临床试验设计 设立对照的主要方式有以下几种： 1）标准疗法对照 2）安慰剂对照 安慰剂通常用乳糖、淀粉、生理盐水等成分制成，不加任何有效成分，但外形、颜色、大小、味道与试验药物极为相似，仅凭肉眼不能区分。 3）自身对照 4）随机对照 5）交叉对照 复旦大学流行病学教研室 * 临床试验设计 8.盲法 　流行病学研究中由于研究对象或研究人员对对象分组情况的了解，可能导致对真实效果判断的偏倚，可通过盲法来控制． 　盲法包括单盲、双盲和三盲 ： 复旦大学流行病学教研室 * 临床试验设计 　（1）单盲（single blind） 是指只有研究者了解临床试验分组情况，研究对象不知道自己在试验组还是对照组，一般需要给予对照组安慰剂。 （2）双盲（double blind） 是指研究对象和研究观察者都不了解试验分组情况，而由研究设计者来安排和控制全部试验。 　（3）三盲（triple blind） 是指除了研究设计者之外，任何参与临床试验研究的人员均不了解分组的情况。 复旦大学流行病学教研室 * 临床试验设计 与上述盲法对应的是非盲法，又称开放试验（open trial），即研究对象和研究者均了解分组情况，试验公开进行。适用于有客观观察指标的临床试验 。 复旦大学流行病学教研室 * 临床试验设计 9、资料分析 选择评价指标基本原则是： 客