第五节中药制剂单元操作报告.pptVIP

新溶剂 浸出液 药渣 提取罐1 提取罐2 提取罐3 新溶剂 新溶剂 新药材 每次接触都为新溶剂，浓度差大，扩散推动力最大，提取完全，提取效率高。 溶剂消耗量过大，成本增加；浸出液平均浓度较低。 （2）多级浸取 原药材依次流过各级浸取器，而新溶剂分别进入与药材充分接触，达到浸取的动态平衡。有效成分在溶剂和药渣中的含量均逐级下降。 多级错流浸取 一 制备前处理 浸出液 药渣 提取罐1 提取罐2 提取罐3 新溶剂 新药材 传质推动力较大，溶剂经多次浸取，提取完全，提取效率最高。 溶剂消耗量少，浸出液平均浓度高。 原药材与溶剂在各级提取器中的流向相反，沿原药材流向，剩余药材中有效成分的含量逐级下降，且与之接触的溶剂中有效成分的含量也在逐级下降。 多级逆流浸取 一 制备前处理 U型螺旋式提取器 密封系统，溶剂不易挥发； 自动连续操作，降低劳动强度； 浸出效率高。 由进料管、出料管、水平管、螺旋输送器组成，各管均设有蒸汽夹层，以加热。 药材由加料管进入后，螺旋输送器推动，使药材经水平管、出料管运动，溶剂运动方向相反。 一 制备前处理 * * 第二章 制剂各单元操作 第一节 固体口服制剂 第二节 灭菌制剂 第三节 外用制剂 第四节 其他制剂 第五节 中药制剂单元操作简介 （一）概述 中药材中的化学成分十分复杂，其中有效成分及有效部位起主要治疗作用，而无效成分和组织物质无治疗作用。若直接将药材粉碎制成一定的剂型应用，则服用量大、起效慢、生物利用度低微生物易超标。 1、浸出的定义 浸出（也称提取或浸提，或者液-固萃取）：采用适当的溶剂（水、乙醇、酒等）和方法，将药材中的有效成分提取出来的过程。 2、浸出的目的 降低服用量 提高生物利用度，增强疗效 拓宽给药途径 降低毒副作用 满足药品的现代化管理 浸提原则：最大限度的浸出有效成分或有效部位，最低限度的浸出无效成分及组织物质。 （二）中药制剂的前处理 药材适当的粉碎、筛分、混合、提取、蒸发浓缩、蒸馏、干燥等，制成中间品或半成品。 1、药材品质检查 来源与品种的鉴定、有效成分或总浸出物的测定、含水量的测定 2、粉碎、筛分、混合 3、原药材提取 中药制剂一般是从中药【包括中药材（主要是植物类药材）或饮片及其方剂】中提取其有效成分或有效部位后，将提取物用适当方法不经处理或处理制成。 中药材浸提后产品可直接作为内服或外用的液体制剂，如汤剂、酊剂、浸膏、流浸膏等，此法制得的制剂称为浸出制剂；提取物也可作为原料制备其他制剂，如丸剂、片剂、糖浆、软膏剂、注射剂等。 一 制备前处理 药材能被溶剂润湿； 由于液体静压力和毛细管的作用，溶剂渗透进细胞组织内，使干皱细胞膨胀，恢复通透性，溶剂更进一步渗透入细胞内部。 溶剂须对有效成分具有更大的亲和力，才能解脱其他组分对其吸附作用而转入溶剂中，称为解吸阶段； 溶剂渗入细胞中后，有效成分根据“相似相溶”逐渐转入溶剂中，这就是溶解阶段。 有效成分溶解后，细胞内液体浓度显著增高，使细胞内外出现浓度差和渗透压差。 细胞外侧的纯溶剂向细胞内渗透，细胞内浓溶液体向细胞外扩散；并向周围低浓度方向置换，至内外溶液浓度趋于平衡为止。 浸润与渗透 解吸与溶解 扩散与置换 一 制备前处理 1）浸出原理 2）浸提溶剂 （1）要求 溶解范围广；选择性高；安全无毒；化学性质稳定；黏性小；价廉易得 （2）常用溶剂 水： 价廉易得，溶解范围广；但选择性差、浸提杂质较多，易霉变。 乙醇： 溶解范围广，选择性高；不同浓度乙醇可提取不同类成分。 成本较高，易燃易爆，有一定的药理作用，妊娠用药、泻下类、安神类等药物不宜采用。 酒： 溶解范围广，选择性高；可增强散风寒、风湿、活血化瘀、跌打损伤类药物的疗效，矫臭矫味。 成本较高，易燃易爆。 一 制备前处理 （3）浸提辅助剂 如酸有利于生物碱的浸出，碱有利于黄酮、有机酸、等浸出，甘油有利于鞣质的浸出，表面活性剂可增加药物的润湿性。 3）影响浸提的因素 （1）药材的粉碎粒度 适宜（小，可增加比表面积，提高浸出效果；但，过细，杂质多、堵塞） （2）浸出温度 高，有利于溶解，一般接近溶剂的沸点沸腾浸出，还可增加两相相对运动，提高浸出效果。 （3）浓度差 浓度差越大，扩散推动力越大，浸出效越高率 （4）浸提压力 加压有利于润湿和渗透 （5）新技术的应用 利用超声波、超临界流体萃取、酶提取、半仿生提取法、微波提取法等 一 制备前处理 （1）煎煮法 煎煮法：最常用的是以水为溶剂，将药材加热煮沸一定时间以提取有效成分的方法。 适用于有效成分能溶于水，且对湿、热稳定的药材 特点 汤剂传统制备方法； 但杂质多，易霉变。 能提出较多成分，符合中医传统用 操作简单，成本低；