【2017年整理】朗依硝呋太尔制霉素阴道软胶囊.docVIP

朗依硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 商品名称：朗依 通用名称：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 英文名称：Nifuratel Nysfungin 生产厂家：北京朗依制药有限公司 产品规格：硝呋太尔0.5克,制霉素200,000单位 批准文号：国药准字适用人群：妇科用药 参考价格：46.0元 药品说明书 【药品名称】 通用名称：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 英文名称：Nifuratel Nysfungin Vaginal Soft Capsules 商品名称：朗依 【成份】 本品为复方制剂，每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位。辅料为：内容物含凡士林、大豆油、尼泊金乙酯，囊壳含明胶、甘油、水、日落黄和钛白粉。 【适应症】 细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。 【规格】 硝呋太尔0.5克，制霉素200，000单位。 【用法用量】 阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1粒放入阴道深处，连用6天为一疗程。 【不良反应】 临床使用本品后可能出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。 【禁忌】 对硝呋太尔和制霉素及本品成份之一过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品仅供阴道给药，切忌口服。 2.为获得较好疗效，尽量将本品置入阴道深处。 3.连续使用本品1-2疗程后，如症状未缓解或消失，应咨询医师。 4.孕妇应在医师指导下使用，哺乳期妇女慎用。 5.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 6.使用本品期间勿饮用含酒精的饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。 7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 8.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。 9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 10.使用本品时应避开月经期。 11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 尚未明确。 【老年用药】 同成人，无特殊。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】 尚未明确。 【药理作用】 硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有光谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的光谱活性。两种成分之间无负性相互作用，在治疗混合性阴道感染（念珠菌、滴虫及细菌），无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时，可提供更安全的作用。 【毒理研究】 实验证明硝呋太尔在动物急性毒性实验中毒性反应甚微，另外根据有关文献报道，硝呋太尔在大鼠和小鼠的急性毒性试验中被证明没有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太尔5d后，单一剂量口服用药增加到5000mg/kg和腹腔注射用药增加到2000mg/kg都没有发生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的剂量（相当于10－20倍的治疗剂量）口服硝呋太尔47天后，没有引起Wistar大鼠体重的增加，也无任何毒性反应和活动异常。.当服用剂量为150mg/kg/d时，没有发生死亡情况；当服用剂量为450mg/kg/d时，20只大鼠中有5只死亡（在未给予治疗的对照组中，20只大鼠中也有2只死亡）。在6个月的毒理试验中，狗每日口服10倍以上的人类治疗剂量（例如：口服100mg/kg/d），无任何毒性反应，在活动实验和血液检验中无任何异常。 【药代动力学】 尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜而发挥全身效应。 【性状】 本品为卵形软胶囊剂，内容物为黄色粘稠油状物。 【贮藏】 避光，密封，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。 【包装】 铝塑包装；6粒/板×1板/盒。 【有效期】 24个月。 【执行标准】 国家药品标准YB【批准文号】 国药准字【生产企业】 北京朗依制药有限公司 ? 更多精彩内容请上妈淘网查看医疗器械分类目录(05年版) 6801基础外科手术器械序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 医用缝合针(不带线) ? Ⅱ －2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ －3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 Ⅰ －4 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶