（TS-PS-097-00）补骨脂生产工艺规程.docVIP

文件名称 补骨脂生产工艺规程 文件编号 TS-PS-097-00 替代文件号 — 起 草 人 起草日期 年 月 日 修?订?人 修订日期 年 月 日 审?核?人 审核日期 年 月 日 批?准?人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 0 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 0 0 0 0 0 0 0 0 1.目的 建立补骨脂生产工艺规程，使其生产标准化，规范化。 2.范围 适用于本公司中药饮片车间补骨脂的生产。 3.职责 生产操作人员：负责按本规程进行生产。 工艺技术人员：负责生产过程的审核。 QA：负责生产过程的监控。 质管部、生产部：监督管理。 4.内容 4.1 产品概述： 4.1.1 中文名：补骨脂 4.1.2 汉语拼音：buguzhi 4.1.3 来源：本品为补骨脂的净制加工品。 4.1.4 包装规格：每批包装指令要求的包装规格。 4.1.5 贮藏：置干燥处。 4.2 炮制依据和处方： 4.2.1 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本。 4.2.2 处方：补骨