【2017年整理】兰索拉唑肠溶胶囊-微丸工艺规程090415.docVIP

PAGE PAGE 1 生 产 工 艺 规 程 品 名： 兰索拉唑肠溶胶囊—微丸 规 格： / 剂 型： / 制 定 人： 制定日期： 年 月 日 审 核 人： 审核日期： 年 月 日 审 核 人： 审核日期： 年 月 日 批 准 人： 批准日期： 年 月 日 文件编号： 生效日期： 年 月 日 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 目 录 一．产品概述……………………………………………………………………2 二．生产工艺操作要求和技术参数 工艺流程图………………………………………………………………3 岗位质量监控要点………………………………………………………4 原辅料的前处理…………………………………………………………5 工艺过程和工艺参数……………………………………………………5 储存注意事项……………………………………………………………6 三．处方和处方依据……………………………………………………………7 四．质量标准 原辅料质量标准…………………………………………………………8 中间产品质量标准………………………………………………………21 五．主要设备一览表 …………………………………………………………25 六．安全和劳动保护……………………………………………………